ХУМАЛОГ

Хумалог.

ХУМАЛОГ (Humalog). Фирма-производитель: Eli Lilly. Международное название: Insulin lispro. Коды АТХ: A10AB04.

Фармакологическое действие. ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием инсулина лизпро, как и других инсулинов, является регуляция метаболизма глюкозы. Обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир. Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека. Хумалог характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином человека. Более раннее начало действия инсулина лизпро, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить инсулин лизпро непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата Хумалог не предоставлены.

Показания. Лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.

Режим дозирования. Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи. Хумалог можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь. Хумалог вводят п/к, в т.ч. и при использовании носимых дозаторов для непрерывного подкожного введения. При необходимости препарат можно вводить в/в. П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и тоже место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения. При использовании картриджей с инсулином лизпро следует соблюдать инструкцию производителя устройства для введения инсулина. Нельзя использовать раствор препарата, если он мутный, загустевший, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.

Побочное действие. Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата: гипогликемия.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин).
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащением пульса, повышенное потоотделение. В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Прочие: липодистрофия.

Противопоказания. Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация. Имеется ограниченный опыт применения инсулина лизпро при беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. Неизвестно, выводится ли инсулин лизпро в значительных количествах с грудным молоком. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
В экспериментальных исследованиях на животных не получено данных о том, что инсулин лизпро вызывает нарушения фертильности.

Особые указания. При назначении больным сахарным диабетом инсулина лизпро может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любую смену инсулина следует проводить с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, типа (например, регуляр, NPH), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая инсулин лизпро. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными или менее выраженными. В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы инсулина, включая и инсулин лизпро. Однако, у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр. При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с инсулином лизпро пациент должен проконсультироваться с врачом.

Передозировка. Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие. Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты. Гипогликемическое действие Хумалога усиливают: пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Исследования показали, что у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом (тип II), принимавших препараты сульфонилмочевины в максимальных дозах, при дополнительном введении инсулина лизпро происходило значительное снижение HbA_1c, по сравнению с больными, продолжавшими получать лечение только препаратами сульфонилмочевины. Эффекты, возникающие при смешивании инсулина лизпро с инсулинами животного происхождения, не изучены.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре 2-8 °C, не замораживать, беречь от прямого воздействия света и тепла. Срок годности - 2 года. Находящийся в употреблении препарат в картриджах следует хранить при комнатной температуре 15-25 ° С не более 28 дней.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Раствор для инъекций. 1 мл: нейтральный инсулин лиспро — 100 МЕ, глицерол, натрия фосфат двухосновной, m-крезол, цинка оксид, вода для инъекций, соляная кислота или натрия гидроксид для создания необходимого уровня pH. 1.5-мл. картриджи для шприц-ручек БД Пен (5). Упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: нейтральный инсулин лиспро — 100 МЕ, глицерол, натрия фосфат двухосновной, m-крезол, цинка оксид, вода для инъекций, соляная кислота или натрия гидроксид для создания необходимого уровня pH. 3-мл. картриджи для шприц-ручек Хумапен, БД Пен (5). Упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные