ДЕПАКИН 300 ЭНТЕРИК

Депакин 300 энтерик.

Депакин 300 энтерик (Depakine 300 Enteric). Фирма-производитель: Sanofi-Winthrop. Международное название: Valproic Acid. Коды АТХ: N03AG01.

Фармакологическое действие. Противоэпилептический препарат. Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты, ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Фармакокинетика. Всасывание. Терапевтическая концентрация вальпроата в плазме крови составляет 40-100 мг/л. При уровне концентрации, превышающем 200 мг/л, необходимо уменьшение дозы.
Распределение. При регулярном приеме препарата C_ss вальпроата достигается на 3-4 день лечения.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. Выводится преимущественно в виде метаболитов. T_1/2 составляет 15-17 ч.

Показания. Генерализованные эпилептические припадки; малые эпилептические припадки; очаговые (парциальные) припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой); судорожный синдром при органических заболеваниях мозга; расстройства поведения, связанные с эпилепсией; фебрильные судороги у детей; детские тики.

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 1 года до 10 лет назначают препарат в суточной дозе 30-40 мг/кг массы тела, детям старше 10 лет - в суточной дозе 30 мг/кг, подросткам и взрослым - в суточной дозе 20-30 мг/кг. При необходимости, для достижения устойчивого клинического эффекта, дозу препарата можно увеличивать на 200 мг/сут с интервалом в 3-4 дня. Максимальная суточная доза - 50 мг/кг/сут. Превышение этой дозы возможно только при наличии возможности контролировать концентрацию вальпроата в крови. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени и/или поджелудочной железы.
Со стороны ЦНС: изолированные ступорозные состояния, атаксия, тремор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Прочие: редко - алопеция, повышение аппетита, увеличение массы тела, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания. Нарушения функции печени; нарушения функции поджелудочной железы; геморрагический диатез; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Применение препарата Депакин 300 энтерик при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации препарат применяют с осторожностью. Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания. Контроль лабораторных показателей. В течение первых 6 мес лечения необходимо регулярно контролировать функциональные печеночные пробы, определять уровень протромбина.

Передозировка. Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз.
Лечение: промывание желудка, если с момента приема препарата прошло не более 10-12 ч. Обеспечение осмотического диуреза. Мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости может быть использован диализ.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Депакин 300 энтерик усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов, повышает концентрацию барбитуратов в плазме крови. Депакин 300 энтерик понижает общую концентрацию фенитоина, при этом увеличивается концентрация его свободной фракции. При одновременном применении с Депакином 300 энтерик противосудорожные препараты, обладающие способностью к индукции микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), уменьшают концентрацию вальпроата в сыворотке крови. В случае их совместного применения необходимо корригировать дозы в соответствии с концентрацией препаратов в крови.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 1 таблетка: вальпроат натрий 300 мг. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (10). Пачки картонные.