ЭСПА-ЛИПОН

Эспа-Липон — таблетки.

Эспа-Липон — раствор 600 мг/24 мл.

ЭСПА-ЛИПОН (ESPA-LIPON). Фирма-производитель: Esparma. Международное название: Tioctic Acid. Коды АТХ: A16AX01.

Фармакологическое действие. Гепатопротектор. Регулирует липидный и углеводный обмен. Активное вещество - тиоктовая альфа-липоевая кислота - участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функции печени, оказывает антиоксидантное и дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь тиоктовая кислота быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается в среднем через 40-60 мин. Биодоступность при приеме внутрь составляет 30%, что, вероятно, связано с эффектом «первого прохождения» через печень.
Распределение. V_d - около 450 мл/кг.
Метаболизм. Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.
Выведение. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками. T_1/2 - 0.5-1 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У больных сахарным диабетом типов I и II нарушения абсорбции тиоктовой кислоты не отмечено.

Показания. Диабетическая полиневропатия; жировая дегенерация печени различной этиологии; хроническая интоксикация.

Режим дозирования. В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь. Раствор для инъекций вводят в/в в виде инфузий после предварительного разведения изотоническим раствором натрия хлорида.
При тяжелых формах диабетической полиневропатии вводят препарат 1 раз/сут в/в капельно взрослым по 600-1200 мг, подросткам - по 300-600 мг. Продолжительность инфузии - 50 мин. Длительность инфузионной терапии - 2-4 недели.

Правила приготовления, введения и хранения раствора для инфузий.
Для приготовления раствора для инфузий для взрослых к 24-48 мл раствора для инъекций добавляют 250 мл изотонического раствора натрия хлорида, для приготовления раствора для инфузий для подростков - к 12-24 мл - 250 мл, соответственно. Приготовленные растворы для инфузий следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие. При приеме внутрь возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания, аллергические кожные реакции.
Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения в отдельных случаях - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, нарушение функции тромбоцитов.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Побочные эффекты, связанные с нарушением техники в/в введения препарата (при слишком быстром введении).
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - судороги, диплопия.
Прочие: возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания, анафилактический шок.

Противопоказания. Детский возраст; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Вопрос о возможности применения препарата Эспа-Липон при беременности решается индивидуально. Неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата Эспа-Липон с грудным молоком, поэтому не рекомендуют применять препарат в период лактации.

Особые указания. При развитии побочных эффектов следует прекратить прием Эспа-Липона и проконсультироваться с лечащим врачом. При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Возможно в/м применение препарата, но его доза при проведении инъекции в одно и то же место не должна превышать 50 мг (2 мл). Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Эспа-Липон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних. При одновременном применении Эспа-Липона в форме раствора для инъекций и цисплатина уменьшается эффективность последнего.
Фармацевтическое взаимодействие. Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения. Раствор для инъекций несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия и сроки хранения. Все лекарственные формы препарата Эспа-Липон следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 200 мг - 2 года. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг и раствора для инъекций - 3 года. Срок хранения раствора, приготовленного для применения после разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет максимум 6 ч при условии его хранения в защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: тиоктовая кислота 200 мг; лактозы моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; кремния диоксид высокодисперсный; карбоксиметил-крахмал натрия; стеринпальмитиновая кислота; магния стеарат; гипромеллоза; макроголь 6000; тальк; титана диоксид (E171); холиновый желтый (E104). 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные. 100 шт. - упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: тиоктовая кислота 600 мг; лактозы моногидрат; поливидон К25; микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; кремния диоксид высокодисперсный; карбоксиметил-крахмал натрия; стеринпальмитиновая кислота; магния стеарат; поли(О-2-гидроксипропил, О-метил)целлюлоза; макроголь 6000; тальк; титана диоксид (Е171); холиновый желтый; соль алюминия (Е104). 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные. 100 шт. - упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: тиоктовой кислоты этилендиаминовая соль 32.3 мг, в т.ч. тиоктовой кислоты 25 мг. 12 мл - ампулы темного стекла (5). Коробки картонные. 12 мл - ампулы темного стекла (10). Коробки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: тиоктовой кислоты этилендиаминовая соль 32.3 мг, в т.ч. тиоктовой кислоты 25 мг. 24 мл - ампулы темного стекла (5). Коробки картонные. 24 мл - ампулы темного стекла (10). Коробки картонные.