ХАВРИКС

Хаврикс 1 мл.

ХАВРИКС (Havrix). Фирма-производитель: Smithkline Beecham Biologicals. Международное название: Hepatitis A, Purified Antigen. Коды АТХ: J07BC02.

Фармакологическое действие. Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации (1 доза). 2 инъекции препарата обеспечивают защиту на период не менее 20 лет.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Показания. Проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А: лица, находящиеся в тесном контакте с больными гепатитом А; лица, планирующие поездки в районы, эндемичные по гепатиту А; гомосексуалисты; токсикоманы; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; специфические группы населения с повышенной частотой возникновения гепатита А; популяции населения, переживающие эпидемию; больные, страдающие хроническими диффузными заболеваниями печени.

Режим дозирования. Разовая доза для взрослых составляет 1 мл (1440 ед ELISA); для детей до 19 лет - 0.5 мл (720 ед ELISA). Возможно введение усиливающей дозы в интервале от 6 до 12 мес после введения первой дозы. Препарат назначают в/м. Инъекцию делают в область дельтовидной мышцы.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: крайне редко - анафилактические и анафилактоидные реакции.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита.

Противопоказания. Лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Препарат назначают с осторожностью при беременности и в период лактации.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата. В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем - до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины. В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А. Препарат Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела). Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной суспензии белого цвета. Нельзя применять в/в. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Клинические исследования показали положительные результаты совместного применения Хаврикса и вакцины против гепатита В (энджерикс В). При этом не выявлено изменения иммунного ответа к обоим антигенам.

Условия и сроки хранения. Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Вакцина отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Суспензия для инъекций. 0.5 мл: инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) — 720 ед. ELISA. Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на гидроксиде алюминия. 1 доза (0.5 мл) - шприцы однодозовые (1). Пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) - флаконы (1, 10, 25, 100). Пачки картонные.
Суспензия для инъекций. 1 мл: инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) — 1440 ед. ELISA. 1 доза (1 мл) - шприцы однодозовые (1). Пачки картонные. 1 доза (1 мл) - флаконы (1, 10, 25, 100). Пачки картонные.