МИРЕНА

Мирена.

МИРЕНА (MIRENA). Фирма-производитель: Leiras. Международное название: Plastic Iud With Progestogens. Коды АТХ: G02BA03.

Фармакологическое действие. Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную полиэтиленовую систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут. Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая, тем самым, его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки. Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов. Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и менструальные боли.

Фармакокинетика. Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 100-200 пг/мл (0.3-0.6 нмоль/л).

Показания. Контрацепция; идиопатическая меноррагия.

Режим дозирования. Внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 4-6 день менструального цикла; после искусственного аборта - сразу, или, что предпочтительнее, после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 недель. Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль.
Со стороны половой системы: редко - нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: редко - акне. Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев. Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

Противопоказания. Беременность; злокачественные новообразования половых органов и молочной железы; воспалительные заболевания органов малого таза; врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов; маточные кровотечения неясной этиологии; острые заболевания печени, опухоли печени; тромбоэмболические заболевания, тромбофлебит.

Беременность и лактация. Препарат Мирена противопоказан к применению при беременности.

Особые указания. Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год. У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается. Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес после удаления контрацептива, у 96% - через 12 мес.

Передозировка. При данном способе применения передозировка невозможна.

Лекарственное взаимодействие. На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Полимерный носитель (внутриматочная система) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч1 ВМС: левоноргестрел 52 мг, 1 шт. - пакетики бумажные ламинированные (1) - пачки картонные.