ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ

Прокто-Гливенол.

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (PROCTO-GLYVENOL). Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH. Международное название: Lidocaine. Коды АТХ: C05AD01.

Фармакологическое действие. Препарат для местного лечения геморроя. Терапевтическая эффективность при геморрое обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина. Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Независимо от количества лидокаина, которое абсорбируется, воздействие, оказываемое им на сердце, незначительно. Прокто-Гливенол уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, резь, напряжение кожи, зуд), которые возникают, главным образом, из-за вторичного воспаления анальной области.

Фармакокинетика. Всасывание. После ректального введения 1 суппозитория С_max трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Cистемная абсорбция трибенозида минимальна. Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). С_max лидокаина в плазме крови достигается через 112 мин и составляет 0.70 мкг/мл. Биодоступность лидокаина составляет 50%. После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через кожу.
Метаболизм. Трибенозид интенсивно метаболизируется в организме. Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
Выведение. При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Лидокаин выводится с мочой (в неизмененном виде - менее 10%).

Показания. Наружный и внутренний геморрой.

Режим дозирования. Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно постепенно уменьшить и вводить крем или 1 суппозиторий только 1 раз/сут. 30 г крема (1 тюбик) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений. Для ректального введения крема следует привинтить к тюбику приложенное приспособление, предварительно сняв с него колпачок и снова завинтить его после использования.

Побочное действие. Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. При беременности Прокто-Гливенол следует назначать с осторожностью, особенно в I триместре. Неизвестно, выделяется ли трибенозид с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Особые указания. Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз. В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол не описано.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C, предохранять от воздействия света. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Крем. 1 г: трибенозид 50 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг. 30 г - тубы (1) - пачки картонные.
Суппозитории. 1 супп.: трибенозид 400 мг, лидокаина гидрохлорид 40 мг. 5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.