РОМЕСЕК

Ромесек.

РОМЕСЕК (Romesec). Фирма-производитель: Ranbaxy Laboratories. Международное название: Omeprazole. Коды АТХ: A02BC01.

Фармакологическое действие. Ромесек подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором «протонового насоса». Механизм действия связан с ингибированием Н⁺-К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате происходит снижение уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от принятой дозы. После однократного приема препарата в дозе 20 мг действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. Благодаря особенностям лекарственной формы абсорбция омепразола происходит в кишечнике. C_max омепразола в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится из организма в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с нарушениями функции почек выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение омепразола уменьшается, биодоступность препарата возрастает. У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, T_1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут утром натощак. Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет в среднем 2-4 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель лечения. Продолжительность лечения при обострении язвенной болезни желудка обычно составляет 4 недели. При неполном рубцевании язвы лечение следует продлить еще на 4 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы желудка Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут, что позволяет достичь рубцевания в течение 8 недель лечения. При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в течение 4 недель в суточной дозе 20 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мг, а лечение продлено до 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона назначают 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут в 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально. Для эрадикации Helicobacter pylori используют различные схемы лечения. Продолжительность лечения составляет 1 неделю. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания. Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Ромесек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение Ромесеком может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Использование в педиатрии. В связи с отсутствием достаточного опыта препарат не следует назначать детям.

Передозировка. Однократный прием Ромесека в дозе 400 мг не привел к развитию каких-либо угрожающих жизни симптомов.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Ромесек может замедлить выведение препаратов, метаболизирущихся путем окисления в печени (в частности варфарина, диазепама и фенитоина).

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Капсулы. 1 капсула: омепразол — 20 мг. 14-шт. флаконы пластиковые (1). Пачки картонные.