СОМАТРОПИН (активное вещество)

СОМАТРОПИН (SOMATROPIN).

Фармакологическое действие. Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика. После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл . Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания. Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского - Тернера.

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочное действие. Со стороны эндокринной системы: возможны гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: возможны головная боль, отеки.
Местные реакции: возможны болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания. Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания. Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны. Соматропин в форме порошка для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.