ЭДНИТ

Эднит 20 мг.

ЭДНИТ (EDNYT). Фирма-производитель: Gedeon Richter. Международное название: Enalapril. Коды АТХ: C09AA02.

Фармакологическое действие. Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Эналаприла малеат является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который угнетает активность АПФ, подавляя тем самым образование ангиотензина II. Препарат уменьшает ОПСС, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии. При длительном применении препарат уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Понижает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения почечной недостаточности.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема внутрь 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема препарата внутрь C_max эналаприла в плазме достигается через 1 ч, а эналаприлата - через 3-4 ч. C_ss достигается на 3-4-й день лечения. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови составляет 40-60%. Метаболизм. Эналаприл подвергается биотрансформации при «первом прохождении» через печень, при котором гидролизуется до эналаприлата - активной формы эналаприла.
Выведение. После приема внутрь около 94% дозы выводится преимущественно почками. T_1/2 составляет 11 ч.

Показания. Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования. При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата для взрослых составляет 10-20 мг. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.
При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
При реноваскулярной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза Эднита составляет 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (в 1 или 2 приема).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, Эднит назначают в дозе 2.5 мг/сут (однако следует учитывать, что препарат проникает через диализирующие мембраны). Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), коллапс; редко - сердцебиение, стенокардия, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, снижение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; диспепсия, панкреатит; в отдельных случаях - изменение вкуса.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, бронхит, бронхоспазм, пневмония, охриплость голоса.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в отдельных случаях - агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, кожный зуд; в отдельных случаях - ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, выпадение волос. Прочие: импотенция, приливы.

Противопоказания. Состояние после трансплантации почек; первичный гипоальдостеронизм; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст; повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ; анамнестические сведения о развитии ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

Беременность и лактация. Эднит противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Эднита в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. С осторожностью следует назначать препарат при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерий единственной почки, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками (например у больных с хронической сердечной недостаточностью) повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Эднитом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Перед исследованием функции паращитовидных желез Эднит следует отменить. Пациентам, принимающим Эднит, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Передозировка. Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначают внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Эднита с НПВС возможно снижение гипотензивного действия. При одновременном применении Эднита и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии (при применении такой комбинации необходимо контролировать уровень калия в крови). Эднит ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Эднита. При одновременном применении с этанолом отмечается усиление гипотензивного действия Эднита. При одновременном применении Эднита с жаропонижающими, анальгезирующими и антигипертензивными препаратами отмечается уменьшение эффективности Эднита.
Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении Эднита и препаратов лития отмечается замедление выведения лития.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30 °C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: эналаприла малеат 2.5 мг; 5 мг; 10 мг; 20 мг; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; натрия гидроксид; повидон; тальк; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат. 28 шт. - флаконы темного стекла (1). Пачки картонные.