КЕТАНОВ

Кетанов — таблетки.

Кетанов — раствор для инъекций.

КЕТАНОВ (KETANOV). Фирма-производитель: Ranbaxy Laboratories. Международное название: Ketorolac. Коды АТХ: M01AB15.

Фармакологическое действие. НПВС. Оказывает противовоспалительное и выраженное анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента циклооксигеназы и торможением синтеза простагландинов. Кетанов не оказывает седативного действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Кетанов не вызывает угнетение дыхательного центра и не оказывает влияния на психомоторные функции.

Фармакокинетика. Всасывание. Соль трометамина увеличивает растворимость и скорость абсорбции кеторолака. C_max в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию кеторолака.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
Выведение. T_1/2 составляет 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения. Более 90% принятой дозы выводится с мочой, причем 60% - в неизмененном виде. Остальное количество выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц старческого возраста и больных с выраженными нарушениями функции почек скорость выведения снижается, T_1/2 увеличивается.

Показания. Кратковременное купирование болей различного генеза, в т.ч.: послеоперационные боли (в т.ч. после абдоминальных, гинекологических, ортопедических операций); болевой синдром при вывихах, переломах и повреждениях мягких тканей; зубная боль (в т.ч. после хирургических стоматологических вмешательств); боли в послеродовом периоде; болевой синдром при онкологических заболеваниях; болевой синдром при остеоартрозе; ишиалгия. Кетанов не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Режим дозирования. Взрослым внутрь назначают по 10 мг каждые 4-6 ч. При сильных болях дозу можно увеличить до 20 мг 3-4 раза/сут. Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 10-30 мг (в зависимости от выраженности болевого синдрома), затем по 10-30 мг каждые 4-6 ч. Максимальная продолжительность применения раствора для инъекций - 2 дня. Максимальная суточная доза препарата (для любой лекарственной формы) - 90 мг.
Для больных с массой тела до 50 кг, лиц старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции почек максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, запор, диспепсия, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нервозность, парестезии.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, изменения АД.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура, образование гематом, носовое кровотечение, удлинение времени свертывания.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: жажда.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; бронхиальная астма; выраженные церебро-васкулярные нарушения; умеренные и выраженные нарушения функции почек, риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; нарушения свертывания крови в анамнезе; геморрагический диатез; одновременный прием с другими НПВС; беременность; роды; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС.

Беременность и лактация. Применение Кетанова при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Кетанова в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек. Следует иметь в виду, что при длительном применении препарата увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Кетанов не вызывает формирования лекарственной зависимости.

Передозировка. Клинических данных по острой передозировке препарата нет. В экспериментальных исследованиях после однократного введения 100 мг/кг массы тела у животных наблюдались такие симптомы, как снижение активности, диарея, затруднение дыхания, рвота.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Кетанова с другими НПВС увеличивается риск развития побочных эффектов. In vitro кеторолак уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка: кеторолака трометамин - 10 мг. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1, 10). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 шприц: кеторолака трометамин - 30 мг. 1-мл. шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) в комплекте с палочкой плунжера. Пеналы полистироловые.
Раствор для инъекций. 1 ампула: кеторолака трометамин - 30 мг. 1-мл. ампулы (10). Пачки картонные.