НАЙЗ

Найз.

НАЙЗ (Nise). Фирма-производитель: Dr. Reddy`s Laboratories. Международное название: Nimesulide. Коды АТХ: M01AX17.

Фармакологическое действие. НПВС. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Образование ЦОГ-2 индуцируется при воспалении биологически активными веществами (цитокины, эндоксины). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеиназ. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение болей в области нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C_max нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%, V_d составляет 0.19-0.35 л/кг.
Метаболизм. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Выведение. Выводится с мочой (70%) и калом (30%) в основном в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания. Для приема внутрь: остеоартриты (в т.ч. ревматоидный артрит); остеоартроз; тендиниты, бурситы; болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, гинекологических заболеваниях, заболеваниях ЛОР-органов, в стоматологии); лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях). Для наружного применения: остеоартриты (в т.ч. ревматоидный артрит); остеоартроз; тендиниты, бурситы; воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов после травм.

Режим дозирования. Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Препарат в форме таблеток и суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи. Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 такую таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Детям препарат назначают в форме диспергируемых таблеток или суспензии в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. При наружном применении перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Столбик геля длиной примерно 3 см наносят на болезненный участок тела тонким слоем и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд, бронхоспазм.
При наружном применении: редко - крапивница, зуд, шелушение в области нанесения геля.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; дерматиты и инфекционные заболевания кожи (для наружного применения); беременность (для приема внутрь); лактация (для приема внутрь); повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Беременность и лактация. Найз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. С осторожностью следует назначать Найз в лекарственных формах для приема внутрь пациентам с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения. Необходим контроль врача при назначении препарата наружно пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью, а также детям до 6 лет. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. С осторожностью назначать Найз одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими препаратами. Применять гель одновременно с другими НПВС следует под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие. Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Условия и сроки хранения. Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых и суспензии следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Плотно закрывать тубу после использования геля. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковках.
Условия отпуска из аптек. Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых и суспензии отпускается по рецепту. Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки диспергируемые. 1 таблетка: нимесулид — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1, 2, 10). Пачки картонные.
Таблетки. 1 таблетка: нимесулид — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция фосфат двухосновный, натрия гликолат крахмальный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1, 2, 10). Пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь. 5 мл: нимесулид — 50 мг сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонной кислоты моногидрат, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1, полисорбат 80, вода очищенная. 60-мл. флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком. Пачки картонные.
Гель 1%. 1 г: нимесулид — 10 мг, N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, ПЭГ-400, изопропанол, карбомер-940, гидроксианизол бутилированный, тимсеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор. 20-г. тубы (1). Пачки картонные.