НАВЕЛЬБИН

НАВЕЛЬБИН (Navelbine). Фирма-производитель: Pierre Fabre Medicament. Международное название: Vinorelbine. Коды АТХ: L01CA04.

Фармакологическое действие. Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов. Оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза. Навельбин блокирует митоз в фазе G₂ + M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый Навельбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика. После в/в введения винорелбин интенсивно и на продолжительное время захватывается тканями. Связывание с белками плазмы составляет 50-80%. Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T_1/2 активного вещества в терминальной фазе составляет 40 ч. Выводится преимущественно с желчью.

Показания. Рак легкого (немелкоклеточный); рак молочной железы.

Режим дозирования. Навельбин вводят только в/в. В случае монотерапии средняя доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят физиологическим раствором (например 125 мл) и вводят в/в в течение 6-10 мин. После введения препарата вену следует тщательно промыть физиологическим раствором. В случае проведения полихимиотерапии доза и частота введения Навельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии. Для пациентов с нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.

Побочное действие. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.
Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; после длительного лечения пациенты могут жаловаться на повышенную утомляемость мышц нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную нервную систему кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны дыхательной системы: возможны затруднение дыхания, бронхоспазм.
Местные реакции: флебит.
Прочие: алопеция, боли в челюсти.

Противопоказания. Беременность; выраженные нарушения функции печени.

Беременность и лактация. Навельбин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при применении Навельбина у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени. При случайном попадании препарата в окружающие ткани возникает боль в месте введения, возможен некроз тканей. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаз следует немедленно и тщательно промыть. Навельбин не применяют одновременно с рентгенотерапией, захватывающей область печени.
Контроль лабораторных показателей. Лечение препаратом проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией Навельбина. При развитии гранулоцитопении (менее 2000/куб.мм) очередную инъекцию препарата откладывают до нормализации числа нейтрофилов и тщательно наблюдают за больным.

Передозировка. Симптомы: возможна гранулоцитопения с развитием суперинфекции. Лечение: переливание концентрированной взвеси гранулоцитов; введение препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз (колониестимулирующие факторы); антибиотикотерапия.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Навельбин не описано.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года. После дополнительного разведения препарата физиологическим раствором или раствором глюкозы срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Раствор для инъекций. 1 мл: винорелбина дитартрат — 13.85 мг, в т. ч. винорелбина — 10 мг. 1-мл. флаконы (10). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: винорелбина дитартрат — 13.85 мг, в т.ч. винорелбина — 10 мг. 5-мл. флаконы (10). Пачки картонные.