ОМНИК

Омник.

ОМНИК (OMNIC). Фирма-производитель: Yamanouchi Europe. Международное название: Tamsulosin. Коды АТХ: G04CA02.

Фармакологическое действие. Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа_1A- и альфа_1D-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата. Способность Омника воздействовать на альфа_1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа_1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение. В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения C_max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C_max после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. V_d незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа_1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T_1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Показания. лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и ряде заболеваний предстательной железы и нижнего отдела мочевого тракта.

Режим дозирования. Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания. ортостатическая гипотензия в анамнезе; тяжелая печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания. Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени и снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Передозировка. Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Симптомы: возможно возникновение острой гипотензии. Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника. При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение Омника с другими альфа₁-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Капсулы с модифицированным высвобождением. 1 капс.: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3). Пачки картонные.