ПРИМАЛАН

ПРИМАЛАН (PRIMALAN). Фирма-производитель: Pierre Fabre Medicament. Международное название: Mequitazine. Коды АТХ: R06AD07.

Фармакологическое действие. Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. C_max после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. C_max после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.
Распределение. Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин не проникает через ГЭБ. Метаболизм. Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.
Выведение. Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T_1/2 составляет около 18 ч.

Показания. Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет: при круглогодичном и сезонном аллергическом рините; при острой и хронической рецидивирующей крапивнице; при аллергическом конъюнктивите; при атопическом дерматите.

Режим дозирования. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мг 2 раза/сут утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/сут вечером.
Детям от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут вечером; при массе тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером или по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут вечером. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Длительность применения устанавливается в зависимости от характера заболевания.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможно появление сухости во рту; в редких случаях - симптомы диспепсии.
Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей. Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Противопоказания. Одновременный прием ингибиторов МАО; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.

Беременность и лактация. Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.

Особые указания. Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет. С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось. Симптомы: при случайном одномоментном приеме внутрь увеличенной терапевтической дозы препарата возможно усиление описанных побочных реакций.
Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов. При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта. Прималан потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действия этанола.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: меквитазин 5 мг -"-10 мг. 14 шт. - упаковки блистерные (1) - пачки картонные. лактозы моногидрат, крахмал, гуммиарабик, коллоидный кремний, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.