СЕКНИДАЗОЛ

Секнидазол.

СЕКНИДАЗОЛ (SECNIDAZOLE). Фирма-производитель: Searle produced by Ethypharm. Международное название: Secnidazole. Коды АТХ: P01AB07.

Фармакологическое действие. Противопротозойный препарат, синтетическое производное нитроимидазола. Оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен взаимодействием секнидазола с ДНК, нарушением ее спиральной структуры, разрывом нитей, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели микробной клетки. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также большинства облигатных анаэробных бактерий.

Фармакокинетика. Всасывание. Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь 2 г секнидазола однократно C_max в сыворотке крови достигается через 4 ч. Биодоступность препарата - 80%.
Метаболизм. Биотрансформируется в печени.
Выведение. Выводится преимущественно с мочой, достаточно медленно (в течение 72 ч выводится 16% от принятой дозы).

Показания. Трихомонадные уретриты и вагиниты; амебиаз кишечника; амебиаз печени; лямблиоз.

Режим дозирования. При трихомонадных уретритах и вагинитах взрослым препарат назначают в дозе 2 г однократно.
При остром клинически выраженном амебиазе кишечника (гистологическая форма) и лямблиозе препарат также назначают однократно, взрослым - в дозе 2 г, детям - в дозе из расчета 30 мг/кг массы тела.
При бессимптомном амебиазе кишечника (форма minuta - малая предцистная кишечная форма и цистная форма) препарат назначают взрослым по 2 г 1 раз/сут, детям - по 30 мг/кг 1 раз/сут; курс лечения - 3 дня.
При амебиазе печени назначают взрослым по 1.5 г/сут, детям - по 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов; курс лечения - 5 дней. В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение Секнидазолом необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса. Препарат следует принимать непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Для уменьшения раздражения слизистой оболочки ЖКТ препарат можно принимать, смешивая с полужидкой пищей (пюре, джемом, йогуртом).

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Со стороны системы кроветворения: часто - умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, нарушение координации, атаксия, парестезия, полиневропатия.
Аллергические реакции: крапивница.

Противопоказания. Органические заболевания ЦНС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к производным имидазола.

Беременность и лактация. Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. секнидазол проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения Секнидазола при беременности отсутствуют. Секнидазол выделяется с грудным молоком; при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное действие препарата.

Особые указания. Секнидазол не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе имеется указание на заболевание крови. В период применения препарата возможна умеренная обратимая лейкопения; количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. При одновременном применении Секнидазола с антикоагулянтами необходимо периодическое определение протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов. В период лечения Секнидазолом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Передозировка
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При одновременном применении с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Микрогранулы. 1 саше: секнидазол 500 мг; сахароза; кукурузный крахмал; поливидоновый наполнитель; полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000); полиэтилакрилат; полиметилметакрилат; тальк; коллоидный ангидрид кремния диоксида. Саше (3). Пачки картонные.
Микрогранулы. 1 саше: секнидазол 2 г; сахароза; кукурузный крахмал; поливидоновый наполнитель; полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000); полиэтилакрилат; полиметилметакрилат; тальк; коллоидный ангидрид кремния диоксида. Саше (1). Пачки картонные.