ЦЕРУКАЛ

Церукал — таблетки.

ЦЕРУКАЛ (Cerucal). Фирма-производитель: Arzneimittelwerk Dresden. Международное название: Metoclopramide. Коды АТХ: A03FA01.

Фармакологическое действие. Противорвотный препарат. Блокатор центральных допаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на функции ЖКТ, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке.

Фармакокинетика. Всасывание. Метоклопрамид быстро и полно абсорбируется из ЖКТ; биодоступность при приеме внутрь составляет около 75%.
Распределение. Метоклопрамид быстро распределяется в большинстве тканей, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм. Метоклопрамид подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выведение. Около 30% от введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. T_1/2 составляет 4-6 ч.

Показания. Расстройства моторики верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. при изжоге, рефлюкс-эзофагите, пилороспазме, «раздраженном» желудке); тошнота, позывы к рвоте; рвота различного генеза (например, при заболеваниях печени и почек, повреждениях черепа и головного мозга, непереносимости лекарственных средств); атония желудка (в т.ч. у больных с диабетической невропатией); зондирование двенадцатиперстной и тонкой кишки; рентгенологическое исследование желудка и тонкой кишки (с целью ускорения пассажа контрастного вещества).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут. Максимальная разовая доза - 10 мг; максимальная суточная доза - 40 мг. При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в. Максимальная разовая доза - 10 мг; максимальная суточная доза - 40 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут. Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.
Для детей в возрасте 3-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг. Лечение должно быть по возможности кратковременным. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, головные боли, головокружение, страх, беспокойство; в отдельных случаях (преимущественно у детей) - развитие дискинезий. У пациентов пожилого возраста после длительного приема препарата в высоких дозах возможны поздние дискинезии, акатизия и другие паркинсоноподобные расстройства.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении препарата) - гинекомастия, галакторея (в результате повышения уровня пролактина), нарушения менструального цикла.
Прочие: редко - усиление перистальтики кишечника.

Противопоказания. Феохромоцитома; механическая кишечная непроходимость; кровотечение из ЖКТ; перфорация ЖКТ; пролактинзависимая карцинома; эпилепсия; экстрапирамидные нарушения моторики; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к метоклопрамиду; повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

Беременность и лактация. Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов, в частности, дискинезий. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить. При применении инъекционной формы Церукала у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности. При появлении дискинезий Церукал следует отменить и назначить бипериден. Возможно применение диазепама. Использование в педиатрии. Назначение Церукала детям в возрасте 3-14 лет возможно только по строгим показаниям, под регулярным медицинским контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Церукал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Церукала и антихолинергических препаратов отмечено взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов. При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних. При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками, препаратами лития, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой и этанолсодержащими препаратами возможно ускорение их абсорбции. При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов. Фармацевтическое взаимодействие. При смешивании растворов Церукала и витамина B₁ происходит разрушение витамина.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: метоклопрамида гидрохлорид — 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида — 10 мг. 50-шт. флаконы темного стекла (1). Пачки картонные. Раствор для инъекций. 1 мл: метоклопрамида гидрохлорид — 5.27 мг., в т.ч. метоклопрамида—5 мг, вода для инъекций, натрия сульфит. 2-мл. ампулы (5). Упаковки контурные (2).