ЦИПРАМИЛ

Ципрамил 20 мг.

ЦИПРАМИЛ (Cipramil). Фирма-производитель: H. Lundbeck. Международное название: Citalopram. Коды АТХ: N06AB04.

Фармакологическое действие. Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует. В очень малой степени ингибирует цитохром P₄₅₀ IID₆, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом. Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь C_max циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.
Распределение. Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. С_ss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии. Связывание с белками плазмы - менее 80%.
Метаболизм. В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
Выведение. T_1/2 составляет 1.5 сут. Выводится почками и через кишечник.

Показания. Депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых).

Режим дозирования. Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг/сут.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах. Ципрамил можно принимать независимо от приема пищи, в любое время дня.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС: сонливость, тремор; в исключительных случаях - судорожные припадки (при применении препарата в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с исходно сниженной ЧСС препарат может вызывать брадикардию.
Прочие: усиление потоотделения. Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются главным образом в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента с депрессией.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.

Особые указания. Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила. При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии, следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка. Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически - большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной. Летальных случаев не отмечено.
Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Ципрамила и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). При совместном применении циметидин вызывает умеренное повышение средней равновесной концентрации циталопрама в крови (поэтому следует с осторожностью назначать Ципрамил в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах). Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия Ципрамила и одновременно применяемых бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, препаратов лития, антигистаминных препаратов, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов. Не выявлено взаимодействия Ципрамила с этанолом. Эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов могут усиливаться циталопрамом.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: циталопрама гидробромид — 20 мг. 14-шт. упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4), пачки картонные.
Таблетки. 1 таблетка: циталопрама гидробромид — 40 мг. 14-шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные.