В США одобрено проведение заочных клинических исследований

В США впервые разрешены исследования лекарства, при котором участники которых будут общаться с организаторами исследования только по интернету или сотовому телефону. Организатором такого рода «заочных» клинических испытаний стала фармацевтическая компания Pfizer.

Целью пилотного проекта Pfizer, одобренный американским Управлением по продуктам и лекарствам (FDA), является оценка качества такого рода исследований. Кроме того, компания намерена сравнить полученные данные с результатами обычных испытаний, в рамках которых пациентам придется регулярно посещать соответствующего специалиста.

Производитель лекарств намерен провести испытания препарата "Детрол" (толтеродин), который предназначен для лечения расстройств мочеиспускания, в частности недержания мочи. В исследовании задействованы около 600 человек из десяти американских штатов.
Набор участников будет проводиться в интернете. Сначала им будет предложено посмотреть видеофильм о формах проведения испытаний и связанных с этим рисками, а затем заполнить опросный лист. После этого добровольцы будут получать препарат или плацебо по почте. Они должны будут сообщать организаторам о приеме лекарства, его действии, а также побочных эффектах, используя интернет или мобильный телефон.

Руководство Pfizer считает, что преимуществом подобных "виртуальных" исследований станут незначительная доля участников, досрочно покинувших исследовательский проект, более быстрое получение и обработка результатов, а также, что самое главное, существенно более низкая стоимость по сравнению с обычными клиническими испытаниями.