БЛЕМАРЕН

Блемарен — гранулированный порошок.

Блемарен (Blemaren). Фирма-производитель: Esparma. Международное название: Urinary Concrement Solvents. Коды АТХ: G04BC.

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, применяемый при мочекаменной болезни. Действие Блемарена основано на принципе последовательной нейтрализации реакции мочи. Когда реакция мочи приближается к нейтральной, и pH устанавливается в пределах 6.6-6.8, значительно повышается растворимость солей мочевой кислоты, и увеличивается выведение калия. Если данное значение pH удается поддерживать в течение длительного времени, происходит растворение имеющихся мочекислых камней и предупреждается их образование. Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность препарата - около 100%.
Метаболизм. Реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.
Выведение. Суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Цитрат плазмы значительно увеличивался в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно). При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри- и внеклеточно.

Показания. Растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней, содержащих до 25% оксалатов; для подщелачивания мочи пациентов, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи (Porphyria cutanea tarda).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально. Необходимо определять ту дозу, которая обеспечивает значение pH мочи в пределах от 6.2 до 6.8. Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять от 6 г до 18 г. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 2-3 приема (например, в 08.00; 14.00; 20.00 часов): принимают гранулированный порошок по 1-2 мерных ложки или таблетки шипучие 2 раза по 1 или 3 раза по 1-2 таблетки. В том случае, если величина pH ниже 6.2, дозу препарата увеличивают до достижения значения pH 6.8.
Если препарат назначают с целью растворения цистиновых камней, то pH мочи в течение суток следует поддерживать в пределах 7.5-8.5. В этом случае необходимо увеличение дозы препарата.
Для растворения мочекислых камней pH мочи следует поддерживать в пределах 6.8-7.4. Для предотвращения последующего камнеобразования при наличии кальций-оксалатных камней следует поддерживать значения pH мочи в пределах 6.8-7.4.
При лечении цитостатиками величина pH мочи должна составлять как минимум 7.0, а на фоне лечения порфирии - 7.2-7.5. Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь. При растворении цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности необходимо использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7.2 до 9.7. Шипучие таблетки и гранулированный порошок следует принимать после растворения в жидкости (вода, фруктовые соки или щелочная минеральная вода).

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; в отдельных случаях - отрыжка, изжога, метеоризм, боли в животе, диарея.

Противопоказания. Острая или хроническая почечная недостаточность; нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз); хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину; строгая бессолевая диета (например, при тяжелой артериальной гипертензии).

Беременность и лактация. Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Особые указания. При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению. При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что средняя суточная доза Блемарена (12 г) содержит около 1.5 г калия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что средняя суточная доза (12 г) препарата содержит около 900 мг натрия. У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется. В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0.02 ХЕ). Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).

Передозировка. Данные о передозировке препарата Блемарен не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена. В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении Блемарена и сердечных гликозидов возможно ослабление фармакологического действия последних. Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма. Вопрос о возможности одновременного применения Блемарена и вышеуказанных лекарственных средств решается индивидуально.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Тубы с таблетками шипучими следует хранить плотно закрытыми, в сухом месте. Срок годности гранулированного порошка - 3 года. Срок годности таблеток шипучих - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Порошок гранулированный. 100 г — лимонная кислота безводная 39.9 г, натрия цитрат безводный 32.25 г, калия гидрогенкарбонат27.85 г. 200-г. пакеты полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной ложкой на 3 г, индикаторной бумагой, контрольным календарем. Флаконы пластиковые.
Таблетки шипучие. 1 таблетка — лимонная кислота безводная 1.197 г, тринатрия цитрат безводный 835.5 мг, калия гидрогенкарбонат 967.5 мг, лактоза, маннитол, лимонный ароматизатор, сахарин-натрий, адипиновая кислота. 20-шт. тубы (4). Коробки картонные.

Блемарен — шипучие таблетки.