ГЛАТИРАМЕР АЦЕТАТ

Глатирамер Ацетат (Glatiramer Acetate). Фармакологическое действие. Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот по структуре похожи на основной белок миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Глатирамер ацетат перекрестно реагирует со всеми четырьмя антигенами, которые участвуют в развитии рассеянного склероза. Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса 2 на поверхности клеток, несущих антигены.

Фармакокинетика. Полагают, что после п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. По-видимому, некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания. Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Режим дозирования. Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут. Лечение длительное.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: возможны слабость, беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны покраснение лица, ощущение тяжести в груди, сердцебиение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота.
Аллергические реакции: возможна крапивница.
Местные реакции: возможны отек, зуд, болезненность в месте введения.
Прочие: возможны мышечные боли.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям. Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Особые указания. Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания. Глатирамер ацетат в форме порошка лиофилизированного для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие не установлено.