ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b (INTERFERON ALFA-2b).

Фармакологическое действие. Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона E.coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2a имеет аргинин в положении 23. Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и в конечном счете белков. Последние в свою очередь препятствуют нормальной репродукции вируса или его освобождению. Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Фармакокинетика. При в/м введении 70% поступает в системный кровоток. Биотрансформируется преимущественно в почках и в незначительной степени в печени. Интерферон альфа-2b выводится из организма почками.

Показания. Хронический гепатит B, хронический гепатит C, грибовидный микоз, первичная T-клеточная лимфосаркома, волосато-клеточный лейкоз, миеломная болезнь (генерализованные формы), хронический миелолейкоз, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря (поверхностно расположенный), базально-клеточная карцинома, остроконечный кондиломатоз, саркома Капоши (в т.ч. при СПИД), неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения. Взрослым при волосато-клеточном лейкозе в/м или п/к вводят по 2 млн.МЕ/м² 3 раза в нед., при саркоме Капоши по 30 млн.МЕ/м² 3раза в нед.

Побочное действие. Гриппоподобный синдром: лихорадка, усталость, артралгии, общее недомогание, повышение потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту; редко - диарея, нарушения вкусовых ощущений, боли в животе, повышение активности трансаминаз печени, уровня билирубина.
Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головокружение, депрессия, раздражительность, нарушения сна, нарушение способности к концентрации внимания, парестезии, тревожность, невропатии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, тахикардия; очень редко - транзиторная кардиомиопатия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, легочные инфильтраты, пневмониты, пневмония.
Прочие: носовое кровотечение, снижение либидо, нарушения функции щитовидной железы.

Противопоказания. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и/или серьезные функциональные нарушения ЦНС; хронический гепатит с угрозой развития цирроза печени; заболевания печени в фазе декомпенсации; хронический гепатит на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после отмены кратковременной терапии кортикостероидами); аутоиммунный гепатит; аутоиммунные заболевания в анамнезе; реципиенты трансплантата в состоянии иммунодепрессии; предшествующие заболевания щитовидной железы; повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b. Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста в период применения интерферона альфа-2b следует применять надежные методы контрацепции.

Особые указания. Не следует применять у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких в анамнезе (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких), при сахарном диабете с тенденцией к кетоацидозу, повышенном свертывании крови (в т.ч. при тромбофлебитах и тромбоэмболиях легочной артерии в анамнезе), состояниях тяжелой миелодепрессии. Перед началом и систематически в период лечения следует проводить контроль функции печени, картины периферической крови, биохимических показателей крови, креатинина. В период лечения следует проводить адекватную гидратацию организма. У пациентов с хроническим гепатитом C в период лечения следует контролировать уровень тиреотропного гормона.
При хроническом гепатите B, сопровождающемся снижением синтетической функции печени (которое проявляется в уменьшении уровня альбумина или увеличении протромбинового времени), следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Применение при сопутствующем псориазе оправдано в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск. При сопутствующем сахарном диабете или артериальной гипертензии перед началом и в период лечения необходим осмотр глазного дна. При указаниях в анамнезе на хроническую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда и/или предшествующие или имеющиеся аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-2b. Интерферон альфа-2b в форме порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие. Интерфероны могут усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ними.