КРЕОН 10000

КРЕОН 10000 (Kreon 10000). Фирма-производитель: Solvay. Международное название: Pancreatin. Коды АТХ: A09AA02.

Фармакологическое действие. Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке; стимулируют выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму, содержащую микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, заключенные в желатиновую капсулу.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Креон 10000 не предоставлены.

Показания. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной муковисцидозом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией, тотальной гастрэктомией, частичной резекцией желудка (Бильрот-I/II), протоковой обструкцией вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока). Препарат также применяют при болях в области поджелудочной железы, при лечении позднего трансплантационного панкреатита и при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у больных старческого возраста.

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуют в начале лечения принимать по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. Эффективная суточная доза может составлять от 4 до 15 капсул. Препарат принимают во время еды или легкой закуски. Рекомендуют принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Капсулы и микросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Следует иметь в виду, что любая смесь микросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Побочное действие. В отдельных случаях: диарея, запоры, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, кожные реакции. Однако, в связи с тем, что эти явления являются обычными симптомами внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и достаточно часто бывают связаны с сопутствующим лечением, достоверная взаимосвязь с приемом препарата в настоящее время окончательно не установлена. Частота возникновения побочных эффектов при применении препарата - менее 1%.

Противопоказания. Ранние стадии панкреатита; повышенная чувствительность к панкреатину.

Беременность и лактация. Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы при беременности и в период лактации, применение Креона 10000 возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект превосходит возможный риск.

Особые указания. Следует иметь в виду, что размельчение или разжевывание микросфер, а также добавление их к пище с pH выше 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Креон 10000 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Креон 10000 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре (не выше 20°C). Дата истечения срока годности указана на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Микросферы кишечнорастворимые в твердых желатиновых капсулах. 1 капсула: панкреатин — 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы — 10000 ед. Ph. Eur., амилазы — 8000 ед. Ph. Eur., протеаз — 600 ед Ph. Eur., макрогол 4000, парафин жидкий, метилоксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные.