ПРЕДУКТАЛ

Предуктал.

ПРЕДУКТАЛ (PREDUCTAL). Фирма-производитель: Лаборатории Сервье. Коды АТХ: C01EB15.

Фармакологическое действие. Предуктал нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется, С_max достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии. V_d составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro. Выведение. Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T_1/2 - около 6 ч.

Показания. Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Режим дозирования. Предуктал назначают в дозе 40-60 мг/сут. Кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Препарат принимают во время еды.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Противопоказания. Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Особые указания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал не описано.

Условия и сроки хранения. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: триметазидина дигидрохлорид 20 мг, кукурузный крахмал, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (E110), алюминиевый лак кошенили А (Е124), макрогол 6000, гипромеллоза. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.