Сертификация на антисептик для рук
Антисептик (или санитайзер) для рук является дезинфицирующим средством, содержащим спирт или иное обеззараживающее вещество. Используется в быту и медицине для обработки кожных покровов (вместо мытья рук или в дополнение к нему). Выпускается в виде жидкости, геля или спрея.
Все виды санитайзеров должны пройти обязательную проверку перед их выпуском в обращение в РФ и других государствах, которые входят в состав ЕАЭС. Рассмотрим, чем отличаются различные типы антисептиков, и какие разрешения нужно получить для их легитимной реализации.
Какие разрешительные документы оформляют на антисептики для рук?
Обеззараживающие средства различают в зависимости от используемого активного вещества (чаще всего речь идет об этаноле, изопропаноле или повидон-йоде), а также сферы их применения. Исходя из этого, на указанную продукцию оформляют следующую разрешительную документацию: Декларацию о соответствии ТР ТС 009/2011 – если речь идет о косметических средствах с антибактериальным воздействием. Максимальная продолжительность ее действия составляет 7 лет (на такой срок документ возможно зарегистрировать при наличии на предприятии сертифицированной системы менеджмента).
Декларацию принимают при наличии отчета (или протокола) с положительными результатами тестирования продукта.
- Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора – выдается бессрочно на изделия медицинского назначения по итогам проверки по установленным показателям (клиническим, токсикологическим и другим).
- СГР (свидетельство госрегистрации) – указанный документ получают в территориальном органе Роспотребнадзора на санитайзеры, содержащие свыше 60% спирта. Данный документ служит официальным подтверждением гигиенической и санитарной безопасности продукта, действителен на протяжении 5 лет.
Подробнее о перечне разрешений, необходимых для законной продажи санитайзеров, читайте, перейдя по ссылке .
Отсутствие обязательных документов расценивается контролирующими органами в качестве административного правонарушения. В случае его выявления предпринимателя штрафуют, а продукцию, которая не прошла проверку, изымают из обращения. При повторном выявлении проступка работу компании приостанавливают на период до 3 месяцев.
Для чего нужна добровольная сертификация санитайзеров?
Добровольную сертификацию антисептиков для рук проводят только после прохождения обязательных оценочных мероприятий. Проверка осуществляется по требованиям национальных стандартов (либо ТУ) по желанию изготовителя или импортера продукции. При этом заявитель самостоятельно решает, по каким параметрам выполняются исследования.
В одной из систем, зарегистрированной Росстандартом, по итогам процедуры оформляется добровольный сертификат на бланке установленной формы (действует не более 3 лет). Наличие этого документа открывает следующие возможности для развития бизнеса:
- укрепление потребительского спроса;
- сотрудничество с ведущими торговыми фирмами;
- повышение шансов на победу при участии в тендерах и муниципальных торгах;
- создание положительной репутации;
- привлечение инвестиций в бизнес.
Изготовитель косметических антисептических средств вправе получить сертификат GMP, который свидетельствует о соблюдении правил надлежащей производственной практики.
Порядок проведения сертификации антисептиков для рук
Оценка соответствия санитайзеров осуществляется в следующем порядке:
- Предприниматель направляет заполненную заявку в центр «Рос-Тест».
- Эксперты компании идентифицируют продукцию и определяют, под действие какого нормативного акта она попадает. Далее выбирают форму и схему оценки.
- Заявитель подписывает договор об оказании услуг и вносит плату в установленном размере.
- После этого формируется необходимый пакет документов и предоставляется специалистам центра по электронной почте.
- Производится отбор проб обеззараживающих средств, которые передают в аккредитованное испытательное учреждение.
- Товары тестируют по определенным показателям, на основании полученных результатов составляется протокол.
- На бланке установленного образца оформляется сертификат, сведения о нем вносят во внутренний реестр.
- По окончании всех мероприятий документ выдается на руки заявителю.
Тестирование образцов продукта проводят в аккредитованной лаборатории по следующим параметрам:
- концентрации активного компонента;
- воздействию на организм человека и экологию;
- активности водородных ионов;
- раздражающему воздействию и другим.
Важно! Получить разрешительную документацию на антисептик для рук удастся только при условии его соответствия установленным требованиям.
Что потребуется для проведения оценочных мероприятий?
Для того чтобы в установленном порядке пройти процедуру подтверждения соответствия санитайзеров заявителю предстоит подготовить:
- заверенные копии регистрационных документов – свидетельства ОГРН, ИНН;
- техдокументацию, согласно которой выпускаются товары;
- паспорт безопасности химического вещества;
- информацию о средстве – указывают полное наименование, состав ингредиентов, перечень свойств, сферу использования;
- протоколы или научные отчеты с итогами тестирования – если есть в наличии;
- копию контракта с приложениями – на импортируемые товары;
- другие документы – сертификаты GMP, ИСО, заключения экспертиз и иное.
Для проведения сертификации антисептика для рук оставьте заявку на сайте. Консультации по всем вопросам бесплатные!
Комментарии читателей Оставить комментарий