Американские власти разрешили использовать силиконовые имплантанты для груди

Американское управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) в ходе заседания своей коллегии рекомендовало возобновить использование силиконовых имплантантов для груди. Такие имплантанты были запрещены в США 13 лет назад.

Однако при использовании имплантантов FDA наложило ряд ограничений: пациент должен подписывать договор, где он уведомляется о риске такой операции, пациенту должна быть предоставлена возможность извлечения имплантантов по первому требованию. Кроме того, имплантанты могут быть проданы только клиникам, получившим лицензию от FDA, а компания-продавец должна проводить исследования о приживаемости имплантантов в течение 10 лет использования, а также обследовать пациентов каждые 5 лет.

Разрешение на продажу имплантантов было дано компании Mentor, которая смогла доказать, что ее имплантанты рвутся в 1,4% случаев и являются безопасными на протяжении 10 лет. Другой производитель инмплантантов – Inamed Corp. – доказать безопасность своих изделий не смог.

Associated Press