Минздрав начнет самостоятельно утверждать списки взаимозаменяемых лекарств

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект поправок в действующее законодательство, согласно которым ведомство наделяется полномочиями по утверждению списков взаимозаменяемых препаратов, передает издание «Инфарм». Документ ужебыл внесен на обсуждение в правительство.

Поправки предусматривают, что в дальнейшем Минздрав будет устанавливать порядок формирования и ведения лекарственных списков, формировать реестр типовых инструкций по применению лекарств и многое другое.

Согласно проекту закона, понятие «взаимозаменяемый лекарственный препарат» будет распространяться на небиологические лекарственные препараты, чья терапевтическая эквивалентность была доказана. Такими имеют право называться лекарства, имеющие одинаковый качественный и количественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, дозировку и способ введения. Кроме того, препарат должен быть произведен с соблюдением правил организации производства и контроля качества.

На сегодняшний день довольно большое количество лекарственных средств имеет свои более дешевые аналоги, так называемые дженерики. С терапевтической точки зрения о
это могут быть разные лекарства, которые могут заменять друг друга при условии, что имеют одинаковый механизм воздействия. В России подобные аналоги начали появляться около десяти лет назад: тогда было зарегистрировано несколько сотен препаратов сходных свойств разных производителей. В то же время эффективность дженериков при лечении тех или иных заболеваний может быть чуть ниже, чем оригинальных лекарств.