ДЕПАКИН ХРОНО

Депакин Хроно 500 мг.

Депакин Хроно (Depakine Chrono). Фирма-производитель: Sanofi-Winthrop. Международное название: Valproic Acid. Коды АТХ: N03AG01.

Фармакологическое действие. Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что вальпроаты способствуют повышению концентрации в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты, ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность препарата - около 100%. По сравнению с остальными пероральными формами препарата пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, пролонгированной абсорбцией, более линейной корреляцией между дозой и концентрацией в плазме, более низкой (примерно на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 ч и 14 ч, что позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.
Распределение. Вальпроат натрий проникает в спинномозговую жидкость и в головной мозг. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг/л. При концентрации активного вещества в плазме, превышающем 200 мг/л, необходимо уменьшение дозы. При регулярном приеме C_ss устанавливается на 3-4 день терапии.
Выведение. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде.

Показания. Генерализованные эпилептические припадки; малые эпилептические припадки; очаговые (парциальные) припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой); судорожный синдром при органических заболеваниях мозга; расстройства поведения, связанные с эпилепсией.

Режим дозирования. Взрослым и детям с массой тела более 17 кг Депакин Хроно назначают в дозе 20-30 мг/кг массы тела 1-2 раза/сут. У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение препаратом начинают постепенно - так, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно через 2 недели. Затем начинают постепенную отмену других противосудорожных средств. Пациентам, не получавшим предшествующего лечения другими противосудорожными препаратами, дозу Депакина Хроно следует увеличивать постепенно, с интервалом в 2-3 дня, таким образом, чтобы достичь клинически эффективной дозы через 1 неделю.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, судороги, изолированные ступорозные состояния.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия и лейкопения.
Прочие: в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, изолированное уменьшение содержания фибриногена в крови, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания. Острая или хроническая форма гепатита; случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; беременность; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Применение препарата Депакин Хроно при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата необходимо проведение специализированного предродового наблюдения с целью выявления возможного возникновения аномалии закрытия нервного канала. Вальпроат выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, поэтому возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям. Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания. При применении препарата Депакин Хроно существует риск возникновения нарушений функции печени, которые в большинстве случаев развиваются в течение первых 6 мес лечения, чаще всего на 2-12 неделе. В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения регулярно контролировать функциональные печеночные пробы, определять уровень протромбина. Следует учитывать, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.
Использование в педиатрии. Принимая во внимание дозу и размер таблеток, препарат рекомендуют применять у детей с массой тела более 17 кг. Наиболее высокий риск возникновения поражений печени при лечении препаратом Депакин Хроно имеет место у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.

Передозировка. Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания.
Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

Лекарственное взаимодействие. Депакин Хроно и салицилаты метаболизируются сходным образом (необходимо избегать одновременного применения). При одновременном применении Депакина Хроно с нейролептиками и антидепрессантами возможно усиление их фармакологического действия, а при применении последних в повышенных дозах - усугубление их побочных эффектов. При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки. При одновременном применении с Депакином Хроно противосудорожные препараты, обладающие способностью к индукции микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), уменьшают концентрацию вальпроата в сыворотке крови. В случае их совместного применения необходимо корригировать дозы в соответствии с концентрацией препаратов в крови.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые. 1 таблетка — вальпроат натрий и вальпроевая кислота 300 мг. 50-шт. флаконы полипропиленовые (2). Пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые. 1 таблетка — вальпроат натрий и вальпроевая кислота 500 мг. 30-шт. флаконы полипропиленовые (1). Пачки картонные.