МАКРОПЕН

Макропен -порошок.

Макропен — таблетки.

МАКРОПЕН (MACROPEN). Фирма-производитель: KRKA. Международное название: Midecamycin. Коды АТХ: J01FA03.

Фармакологическое действие. Антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, а в высоких - бактерицидное. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.;
грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.
внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Распределение. Высокие концентрации мидекамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч после приема внутрь. МПК сохраняются в течение 6 ч.
Метаболизм. Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение. T_1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Показания. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями, у пациентов, которым противопоказаны пенициллиновые антибиотики; инфекции мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, хламидиями, легионеллами и Ureaplasma urealyticum; инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями, у пациентов, которым противопоказаны пенициллиновые антибиотики; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter. Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг., Макропен назначают по 400 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г. Для детей с массой тела менее 30 кг — суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема. При тяжелых инфекциях назначают 50 мг/кг в 3 приема.
Схема назначения препарата детям (доза 50 мг/кг/сут). Масса тела (приблизительно возраст)Объем суспензии и кратность приема, суточная доза до 30 кг (прибл. 10 лет) 22.5 мл 2 раза/сут1575 мг до 20 кг (прибл. 6 лет) 15 мл 2 раза/сут1050 мг до 15 кг (прибл. 4 года) 10 мл 2 раза/сут700 мг до 10 кг (прибл. 1-2 года) 7.5 мл 2 раза/сут 525 мг до 5 кг (прибл. 2 мес.) 3.75 мл 2 раза/сут262.5 мг Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл дистиллированной воды. Перед каждым употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Продолжительность курса терапии составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных хламидиями - 14 дней. Препарат следует принимать перед едой.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны уменьшение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха; редко - тяжелая и длительная диарея (что может указывать на развитие псевдомемранозного колита). Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Противопоказания. Тяжелые формы печеночной недостаточности; повышенная чувствительность к мидекамицину и другим антибиотикам из группы макролидов.

Беременность и лактация. Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Особые указания. При длительном применении препарата рекомендуют контролировать лабораторные показатели функции печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе. Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий и развитие псевдомембранозного колита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка. Сообщения о тяжелых случаях передозировки отсутствуют. Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином снижается выведение последних. При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени.

Условия и сроки хранения. Таблетки следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике и использовать в течение 14 дней. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: мидекамицин 400 мг микрокристаллическая целлюлоза, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакрилата, макрогол, титана диоксид. 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 5 мл: мидекамицина ацетат 175 мг метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, азокраситель (Е110), лимонная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, силиконовая эмульсия. Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.