МОТИЛИУМ

Мотилиум.

МОТИЛИУМ (MOTILIUM). Фирма-производитель: Janssen Pharmaceutica. Международное название: Domperidone. Коды АТХ: A03FA03.

Фармакологическое действие. Противорвотный препарат. Антагонист периферических и центральных допаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C_max в плазме достигается через 1 ч.
Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%); в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T_1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания. Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога); тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

Режим дозирования. Препарат назначают внутрь за 15-20 мин до еды. Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты препарат назначают по 20 мг 3-4 раза в течение дня и перед сном.
При хронических явлениях диспепсии препарат назначают по 10 мг 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.
Детям в случаях остро возникающей тошноты или рвоты препарат назначают в виде суспензии в дозе из расчета 5 мл на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и перед сном.
При хронических явлениях диспепсии назначают в дозе из расчета 2.5 мл на 10 кг массы тела 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном.
При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня, может возникнуть необходимость в снижении дозы Мотилиума.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей - редко; у взрослых - в отдельных случаях).
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови; редко - галакторея, гинекомастия.

Противопоказания. Желудочно-кишечное кровотечение; непроходимость желудка или кишечника; перфорация желудка; пролактинома; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. При беременности Мотилиум применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Мотилиума в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение. Не следует применять препарат совместно с антихолинергическими средствами. При совместном назначении антацидных или антисекреторных средств их не следует принимать одновременно с Мотилиумом. Использование в педиатрии. У детей в возрасте до 1 года препарат применяют с особой осторожностью, при условии тщательного медицинского наблюдения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Передозировка. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: тщательное наблюдение, прием активированного угля; в случае экстрапирамидных нарушений - применение антихолинергических препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. При одновременном применении с Мотилиумом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотилиумом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Мотилиум может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Суспензию не следует замораживать. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и лингвальных таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме суспензии для приема внутрь отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: домперидон 10 мг, лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный картофельный крахмал, поливидон, магния стеарат, гидрированное растительное масло, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки лингвальные. 1 таб.: домперидон 10 мг, желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь, 5 мл: домперидон 5 мг, сахаринат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная. 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканом- пачки картонные.