МОВАЛИС

Мовалис — таблетки — 15 мг.

Мовалис — таблетки — 7,5 мг.

МОВАЛИС (MOVALIS). Фирма-производитель: Boehringer Ingelheim Pharma. Международное название: Meloxicam. Коды АТХ: M01AC06.

Фармакологическое действие. НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ). При этом Мовалис более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1. В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция мелоксикама из ЖКТ после приема внутрь или ректального введения составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Распределение. Имеется дозозависимость концентрации в плазме. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. Длительный прием препарата более чем в течение 1 года не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Выведение. T_1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз); ревматоидный артрит; болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Режим дозирования. При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг. У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут. Таблетки принимают во время еды, 1 раз/сут.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; выраженные нарушения функции печени; почечная недостаточность (без проведения гемодиализа); беременность; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Беременность и лактация. Мовалис противопоказан к применению при беременности. При применении Мовалиса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное действие препарата.

Особые указания. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Лекарственное взаимодействие. При сочетанном применении Мовалис усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении Мовалиса и средств, угнетающих лейкопоэз (метотрексат), повышается риск возникновения панцитопении. При одновременном применении с Мовалисом колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 0° до 30°C. Срок годности таблеток - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: мелоксикам 7.5 мг -"-15 мг 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.