ПУРЕГОН

Пурегон.

ПУРЕГОН (PUREGON). Фирма-производитель: Organon. Международное название: Follitropin beta. Коды АТХ: G03GA06.

Фармакологическое действие. Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, экстрагированный из мочи женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика. Всасывание. После в/м или п/к введения C_max ФСГ в плазме достигается в течение 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 77%.
Выведение. T_1/2 составляет 12-70 ч, в среднем - 40 ч.

Показания. Бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников); индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия, в т.ч. экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (IVF/ET), перенос гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI).

Режим дозирования. Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-200 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ (препарат прегнил).

Побочное действие. Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Местные реакции: возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Противопоказания. Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса; синдром истощения яичников; кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза; маточные кровотечения неясной этиологии; беременность; лактация; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Пурегон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания. Следует иметь в виду, что Пурегон более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза Пурегона. При применении Пурегона для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Пурегон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции Пурегоном. После применения агонистов гонадотропин-рилизинг гормона для лечения могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Лиофилизированный порошок для в/м и п/к инъекций. 1 амп.: фоллитропин бета 5 мкг (50 МЕ ФСГ) -"-10 мкг (100 МЕ ФСГ) -"-15 мкг (150 МЕ ФСГ) Ампулы (5) в комплекте с растворителем - пачки картонные.