СИНЕКОД

Синекод.

СИНЕКОД (SINECOD). Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH. Международное название: Butamirate. Коды АТХ: R05DB13.

Фармакологическое действие. Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлены высокая длительность T_1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение T_1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания. Острый кашель различной этиологии; подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии; коклюш.

Режим дозирования. При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мерную ложку. По возможности, раствор-капли и сироп следует принимать перед едой.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний. Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания назначение Синекода возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В эспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Особые указания. В качестве подслащивающих добавок раствор-капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре ниже 30 °C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Раствор-капли для приема внутрь для детей. 1 мл (22 капли): бутамирата цитрат 5 мг. 20 мл - флаконы темного стекла (1). Пачки картонные.
Сироп. 5 мл: бутамирата цитрат 7.5 мг. 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканом. Пачки картонные.