Уточнен порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Положение о лицензировании фармдеятельности распространяет свое действие на организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации.

А также: ветеринарные аптечные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации и ветеринарные организации.

Росздравнадзор будет осуществлять в том числе лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций федеральных медицинских организаций.

Уточнены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В частности, с 1 сентября 2011 года вводится требование о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой или розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

*Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»