АНДРОКУР

Андрокур.

Андрокур (Androcur). Фирма-производитель: Schering. Международное название: Cyproterone. Коды АТХ: G03HA01.

Фармакологическое действие. Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным и антигонадотропным действием. У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу). У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Андрокур не предоставлены.

Показания. У мужчин патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности; неоперабельный рак предстательной железы (для уменьшения продукции мужских гормонов у больных неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения агонистами ЛГРГ или с целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГРГ).
У женщин избыточный рост волос на лице и теле (гирсутизм средней и тяжелой степени); вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней и тяжелой степени); акне и/или себореи тяжелой и средней степени тяжести.

Режим дозирования. Применение у мужчин. При патологических отклонениях в сфере полового влечения, вызывающих необходимость снижения сексуальной потребности дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно - до 3 раз/сут. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.
При лечение антиандрогенами при неоперабельном раке предстательной железы пациентов после орхиэктомии по 100 мг 1-2 раза/сут (100-200 мг); без орхиэктомии назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.
С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГРГ сначала назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГРГ.
С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГРГ препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут.
Применение у женщин. При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут.
При выраженной андрогенизации Андрокур в форме таблеток 50 мг принимают ежедневно, с первого дня менструального цикла (у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача) по 10-й день цикла в дозе 100 мг 1 раз/сут. После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 25-50 мг/сут. Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат диане-35 по 1 драже в сутки в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.
При явлениях андрогенизации в период менопаузы или у пациенток с удаленной маткой Андрокур (50 мг) применяют в виде монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура может составлять от 25 до 50 мг/сут. Препарат принимают ежедневно в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней. Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации, а также результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция. Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - нарушение функции печени, доброкачественные и злокачественные опухоли печени.
Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела. Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.
Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания.

Противопоказания. Заболевания печени; желтуха; постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами); кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы); тяжелые хронические депрессии; предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы; тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями; серповидно-клеточная анемия; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Андрокур противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания. У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения. Пациенты перед началом терапии Андрокуром-50 должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности. При одновременном приеме препарата Андрокур и диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже диане-35 в обычное время, следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено.
Прием таблеток Андрокура или драже диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование. При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.
Контроль лабораторных показателей. В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Андрокур не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка — ципротерона ацетат 10 мг. 15-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки.
Таблетки. 1 таблетка — ципротерона ацетат 50 мг. 20-шт. флаконы (1). 50-шт. флаконы (1). Пачки.