СОТАЛОЛ (активное вещество)

СОТАЛОЛ (SOTALOL).

Фармакологическое действие. Неселективный бета-адреноблокатор, действует на бета₁- и бета₂-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика. При приеме внутрь соталол всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 ч. Объем распределения составляет 2 л/кг. Период полувыведения - около 15 ч. Выводится главным образом почками.

Показания. Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.

Режим дозирования. При приеме внутрь начальная доза - по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза - 20 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь - 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор; редко - сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; редко - нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, псориазоформный дерматоз, алопеция.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость.

Противопоказания. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, AV блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, брадикардия, наличие удлиненного интервала QT, гипокалиемия, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания легких, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам. Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного). При применении соталола в период лактации следует учитывать, что он проникает в грудное молоко и достигает там значительных концентраций. Необходимо контролировать состояние находящихся на грудном вскармливании детей, матери которых получают соталол.

Особые указания. С осторожностью применяют у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда (повышен риск аритмогенного действия), при сахарном диабете (необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов), феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов), псориазе, а также у больных с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам. Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно. При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД. За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие. При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. При одновременном применении соталола с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, а также антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола; с антиаритмиками I класса - возможно выраженное уширение комплекса QRS; с антиаритмиками III класса - выраженное удлинение интервала QT; с норадреналином или ингибиторами МАО - возможна резкая артериальная гипертензия. При одновременном применении соталола с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие резкой брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце. Применение средств для ингаляционного наркоза на фоне действия соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.