ФЕЗАМ

ФЕЗАМ (PHEZAM). Фирма-производитель: Balkanpharma-Dupnitza. Международное название: Other Psychostimulants and Nootropics. Коды АТХ: N06BX.

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. С_mах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 ч, пирацетама - через 2-6 ч.
Распределение. Высокая концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении). Выведение. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

Показания. Психоорганический синдром различного происхождения (в т.ч. при острых и хронических заболеваниях сосудов мозга, после травм мозга, при инфекционно-воспалительных заболеваниях нервной системы); лабиринтопатия, сопровождающаяся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой; синдром Меньера; профилактика кинетозов; профилактика мигрени; инфаркт мозга в подострой стадии и в процессе перехода в хроническую стадию; хроническая гипертензия с энцефалопатией; сосудистая деменция; афазия сосудистого происхождения; травматическая энцефалопатия; астенический синдром психогенного происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышенная раздражительность, нарушение памяти, внимания, эмоциональная лабильность); для улучшения памяти и обучения детей с отставанием интеллектуального развития.

Режим дозирования. Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.

Побочное действие. Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Противопоказания. Нарушения функции печени; нарушения функции почек; паркинсонизм; беременность; лактация; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Фезам противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания. Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25 °C. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Капсулы. 1 капс.: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6). Пачки картонные.