Зарубежные компании не могут ввезти в Россию зарегистрированные лекарства для клинических испытаний

Минздравсоцразвития отказало в разрешении на ввоз лекарств, предназначенных для проведения клинических исследований, нескольким зарубежным производителям.

Министерство мотивирует свой отказ положениями постановления правительства номер 771 от 29 сентября 2010 года. В документе, в частности, говорится, что министерство может выдавать разрешение на ввоз лекарств, которые еще не были зарегистрированы в России. Ввоз зарегистрированных лекарственных средств контролируется Минпромторгом и Росздравнадзором. Для того, чтобы получить соответствующее разрешение, компании должны иметь лицензию на производство или фармацевтическую деятельность в РФ. Однако, многие производители лекарственных средств подобными лицензиями не обладают.

По словам медицинского директора представительства Pfizer в России Кирилла Тверского, отказ во ввозе зарегистрированных препаратов может привести к срыву ряда многолетних клинических исследований, идущих в России, что нанесет существенный ущерб здоровью участвующих в этих исследованиях пациентов.