Росздравнадзор отозвал из продажи Биопарокс из-за риска развития аллергии

Росздравнадзор распорядился изъять из продажи на территории РФ препарат Биопарокс (фузафунгин), сообщает Vademecum.

Биопарокс является антибактериальным противовоспалительным средством, предназначенным для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

Препарат будет отозван из продажи по всему миру, соответствующее решение приняла компания-производитель Servier после получения результатов оценки рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA). Специалисты выяснили, что препарат способствует развитию серьезных аллергических реакций. В связи с чем, польза от его применения не превышает связанных с ним рисков.

PRAC/EMA начали проверку данных о Биопароксе в сентябре 2015 года по просьбе Италии. Итальянские медики отмечали увеличение случаев аллергических реакций, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома при приеме препарата детьми и взрослыми. Также они заявили, что лекарство способствует распространению антибиотикорезистентности.

Ранее компания Servier обвинялась в изготовлении препарата, обладающими тяжелыми побочными эффектами. Суд Версала удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема лекарства, выпущенного данной фармкомпанией, развились тяжелые патологии.