ИНФЛЮВАК

Инфлювак.

ИНФЛЮВАК (INFLUVAC). Фирма-производитель: Solvay Pharmaceuticals. Международное название: Influenza, Purified Antigen. Коды АТХ: J07BB02.

Фармакологическое действие. Инфлювак представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. Инфлювак является вакциной, обеспечивающей защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта. Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции, продолжительность его составляет до 12 мес. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата Инфлювак не проводились.

Показания. Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Режим дозирования. Иммунизацию проводят каждую осень. Взрослым и подросткам старше 14 лет однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).
Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Больным с иммунодефицитом рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Категорически запрещается вводить препарат в/в! Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Побочное действие. Общие реакции: редко - ощущение усталости, головная боль, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, болезненность в мышцах и суставах (эти симптомы самостоятельно проходят через 1-2 дня).
Местные реакции: покраснение, припухлость и болезненность в месте введения; в отдельных случаях - увеличение регионарных лимфатических узлов. В очень редких случаях возможно развитие невралгии, парестезии, судорог, транзиторной тромбоцитопении; в единичных случаях - васкулит, нарушение функции почек, аллергические реакции, анафилактический шок. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не выявлено.

Противопоказания. Выраженные системные или аллергические реакции, наблюдавшиеся после предыдущей вакцинации; повышенная чувствительность к куриному белку и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Перед вакцинацией во время беременности следует соотнести предполагаемую пользу с риском возможных побочных эффектов. Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений. Проведение вакцинации показано также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья. Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, некоторые злокачественные заболевания крови); больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры. Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.
Использование в педиатрии. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Передозировка. Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие. Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные места.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности вакцины считается 30 июня следующего за годом выпуска года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Суспензия для инъекций. 0.5 мл (1 доза): геммагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов (для сезона 2001/2002): А/Москва/10/99 (H₃N₂)(А/Панама/2007/99 RES-VIR-17)15 мкг ГА, А/Новая Каледония/20/99 (H₁N₁)(A/Новая Каледония/20/99 IVR-116)15 мкг ГА, B/Сачуань/379/99(B/Гуандонг/120/2000)15 мкг ГА, калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта), вода для инъекций. 0.5-мл. шприцы Дюфарджект (1, 10) в комплекте с иглами для инъекций. Пачки картонные.