МАРВЕЛОН

Марвелон.

МАРВЕЛОН (MARVELON). Фирма-производитель: Organon. Международное название: Desogestrel and Estrogen. Коды АТХ: G03AA09.

Фармакологическое действие. Монофазный пероральный контрацептивный препарат. Механизм действия основан на угнетении гонадотропной функции гипофиза, подавлении развития фолликула и нарушении процесса овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет воздействия на цервикальную слизь, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменений в эндометрии, препятствующих нидации яйцеклетки. Индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) Марвелона составляет 0.05. Препарат вызывает регулярные кровотечения, имитирующие нормальные менструации. Применение Марвелона положительно влияет на липидный профиль; при приеме препарата повышается содержание в крови липопротеинов высокой плотности при отсутствии влияния на содержание липопротеинов низкой плотности.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь дезогестрел и этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируются из ЖКТ, при этом дезогестрел метаболизируется до этоногестрела. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, этинилэстрадиола - 60%. После однократного приема Марвелона C_max этоногестрела в крови достигается в среднем через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл, а C_max этинилэстрадиола - через 1-2 ч и составляет 80 пкг/мл.
Распределение. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). Этинилэстрадиол в высокой степени, но не специфично связывается с альбумином (98.5%) и вызывает увеличение сывороточной концентрации ГСПГ.
Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется. Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов.
Выведение. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Показания. Контрацепция.

Режим дозирования. Начинать прием Марвелона следует в первый день менструации. Принимают по 1 таб. в одно и то же время в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого препарат не принимают. В это время должно произойти менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
После аборта прием препарата рекомендуется начать в тот же день.
После родов препарат можно начать принимать через 21 день, если женщина не кормит грудью. Если женщина начинает принимать препарат позже 28-го дня после родов, необходимо исключить беременность и использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

Побочное действие. Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые выделения, изменения в цервикальной секреции, нагрубание молочных желез, аменорея на фоне приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения.
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела.
Прочие: иногда - хлоазма, узловатая эритема, кожная сыпь, снижение переносимости контактных линз, увеличение риска развития тромбоэмболии.

Противопоказания. Беременность; ИБС, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, поражения клапанов сердца; тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; лактация (грудное вскармливание) в первые 6-8 недель после родов; рак молочной железы в настоящее время; сахарный диабет, осложненный ангиопатией; вагинальное кровотечение неясной этиологии; острый вирусный гепатит, декомпенсированный цирроз печени, опухоль печени; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают курящим женщинам старше 35 лет.

Беременность и лактация. Марвелон противопоказан к применению при беременности. Эстроген/прогестагеновые гормональные контрацептивы для приема внутрь могут влиять на качество и вызывать уменьшение количества грудного молока. Кроме того, небольшие количества активных веществ могут выделяться с грудным молоком. При случайном приеме комбинированных контрацептивов на ранних сроках беременности тератогенного действия на плод не выявлено.

Особые указания. В процессе применения Марвелона показаны систематические медицинские обследования. С осторожностью назначают препарат при высоком риске развития тромбозов, признаках сердечной недостаточности, поражениях клапанов сердца, мерцательной аритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, болезни Крона, серповидно-клеточной анемии. Курящим женщинам старше 35 лет следует бросить курить в случае, если они намерены применять Марвелон с целью контрацепции. Эстрогеносодержащие препараты могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. У женщин, имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и/или острые боли в животе, должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстроген- и/или прогестеронсодержащих препаратов), должны избегать пребывания на солнце. Эффективность Марвелона может снижаться в случае пропуска его приема, при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.

Передозировка. Токсичность как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низка, поэтому вероятность возникновения тяжелых симптомов передозировки Марвелона невелика. При случайном приеме внутрь нескольких таблеток препарата возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, а у девочек - незначительные кровянистые выделения из влагалища. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. Эффективность Марвелона снижается при одновременном приеме с рифампицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (от 2° до 25°C).
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: дезогестрел 150 мкг, этинилэстрадиол 30, мкг. 21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (1) - коробки картонные.