НИЗОРАЛ (шампунь)

Низорал (шампунь).

НИЗОРАЛ (Nizoral). Фирма-производитель: Janssen Pharmaceutica. Международное название: Ketoconazole. Коды АТХ: D01AC08.

Фармакологическое действие. Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum. Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. При наружном применении кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении препарата кетоконазол не определяется в крови.

Показания. Лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы: перхоть; себорейная экзема; отрубевидный лишай.

Режим дозирования. Шампунь наносят на пораженные участки на 3-5 мин, затем промывают водой. При лечении перхоти и себорейной экземы шампунь используют 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, при отрубевидном лишае - ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики перхоти и себорейной экземы используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели, при отрубевидном лишае - 1 раз/сут в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.

Побочное действие. Местные реакции: редко - раздражение кожи, зуд, контактный дерматит, повышенная жирность или сухость волос, усиление выпадения волос; в отдельных случаях - изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами). Обычно препарат хорошо переносится.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Применение шампуня Низорал при беременности и в период лактации не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При назначении шампуня Низорал пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование на фоне терапии шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал 2%.

Передозировка. Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. Лечение: при случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. При случайном приеме внутрь шампуня показаны только поддерживающие меры. Запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие. Поскольку при наружном применении шампуня Низорал кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Шампунь. 1 г: кетоконазол — 20 мг, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, лаурдимониевый гидролизированный животный коллаген, диолеат макроголя 120-метилглюкозы, натрия хлорид, соляная кислота, имидурея, ароматизаторы, краситель Аллюра красный, вода очищенная. 25-мл. флаконы полиэтиленовые (1). Пачки картонные. 60-мл. флаконы полиэтиленовые (1). Пачки картонные.