ПУЛЬМИКОРТ

Пульмикорт.

ПУЛЬМИКОРТ (PULMICORT). Фирма-производитель: Astra. Международное название: Budesonide. Коды АТХ: R03BA02.

Фармакологическое действие. Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей. Применение препарата предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, обусловленных физической нагрузкой.

Фармакокинетика. Всасывание. После ингаляции 1 мг будесонида через сухой порошковый ингалятор C_max в плазме достигается через 20 мин и составляет 3.5 нмоль/л.
Метаболизм. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени, образуя метаболиты с низкой фармакологической активностью (у основных метаболитов- 6бета-оксибудесонида и 16альфа-оксипреднизолона менее 1% активности будесонида). Приблизительно 90% принятого внутрь будесонида инактивируется при первом прохождении через печень.

Показания. Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Режим дозирования. Дозировка препарата Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций должна быть индивидуальной. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут, при необходимости в дальнейшем возможно увеличение дозы. После достижения желаемого терапевтического результата дозу препарата следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Минимальная эффективная поддерживающая доза составляет, в среднем, 0.5-4 мг/сут. При обострении возможно увеличение дозы с постепенным снижением при улучшении состояния пациента. В период перехода от приема пероральных ГКС к применению Пульмикорта пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт в комбинации с пероральным ГКС, применявшемся ранее. Затем дозу перорального ГКС постепенно снижают до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях существует возможность полной замены перорального ГКС препаратом Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций. Пульмикорт применяют 1 раз в сутки. Препарат Пульмикорт следует применять только с помощью небулайзера. Объем суспензии, доставляемой в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. от времени ингаляции, уровня заполнения камеры, технических характеристик небулайзера, соотношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента, использования мундштука или маски). Выход будесонида из небулайзера составляет 30-70% вводимой дозы в зависимости от типа небулайзера и компрессора. Доставляемая доза при ингаляции составляет 11-22% номинальной. Исследования показали, что не все небулайзеры пригодны для введения препарата Пульмикорт (в связи с низким выходом будесонида не следует применять ультразвуковые небулайзеры).
Правила применения небулайзера. Перед помещением контейнера в небулайзер следует осторожно встряхнуть его вращательным движением, затем, держа контейнер прямо вертикально, открыть его, поворачивая и отрывая крыло, аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое. Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией (только для Пульмикорта 250 мкг/мл и 500 мкг/мл). Если контейнер перевернуть, то эта линия будет указывать объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл, то содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытый контейнер должен храниться в защищенном от света месте и быть использованным в течение 12 ч. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: нервозность, беспокойство, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: в редких случаях – парадоксальный бронхоспазм. Дерматологические реакции: в редких случаях - сыпь, крапивница, дерматит.
Местные реакции: незначительное раздражение горла, кашель, охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Особые указания. Препарат нельзя применять для инъекций. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с туберкулезом легких, с грибковыми и вирусными инфекциями. Возможно применение препарата Пульмикорт в составе комбинированной терапии бронхиальной астмы. При обострении бронхиальной астмы может возникать необходимость назначения ГКС внутрь коротким курсом. Пациентам, у которых в анамнезе есть случаи обострения бронхиальной астмы на фоне ОРВИ, может быть показан короткий курс ГКС для приема внутрь при появлении признаков ОРВИ. При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможны ринит, экзема, боли в мышцах и суставах; в отдельных случаях - утомляемость, головные боли, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу ГКС для приема внутрь. Для снижения риска возникновения кандидоза полости рта и глотки пациент должен прополоскать рот водой после каждой ингаляции препарата Пульмикорт. Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть. Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат Пульмикорт не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка. При острой передозировке препаратом Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций, даже при использовании очень высоких доз, клинических проблем не возникает.

Лекарственное взаимодействие. Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. При одновременном применении циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели применяемого внутрь будесонида. Фармацевтическое взаимодействие. Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% физиологическим раствором, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, кромогликата натрия и ипратропий бромида.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 24 месяца. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света. После открытия конверта, содержащиеся в нем контейнеры, следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Суспензия для ингаляций 1 мл. 1 конт.: будезонид^*250 мкг, 500 мкг -"- 500 мкг. 1 мг ^* - в РФ принято написание непатентованного международного наименования - будесонид. 2 мл (1 доза) - контейнеры (4) - пакеты (5) - коробки картонные.