РАНИСАН (Zdravlje)

РАНИСАН (Ranisan). Фирма-производитель: Zdravlje. Международное название: Ranitidine. Коды АТХ: A02BA02.

Фармакологическое действие. Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. После приема Ранисана в дозе 150 мг действие препарата наступает через 15 мин и продолжается 8-12 ч. После в/в или в/м введения Ранисана в дозе 50 мг продолжительность действия препарата составляет 6-8 ч.

Фармакокинетика. После приема внутрь и в/м введения ранитидин быстро всасывается в системный кровоток. Ранитидин проникает через ГЭБ. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальный рефлюкс; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для парентерального введения); заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока.

Режим дозирования. Препарат назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) независимо от приема пищи или по 300 мг 1 раз/сут (на ночь). Продолжительность терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 150 мг/сут на ночь. Продолжительность лечения - 12 мес с эндоскопическим контролем каждые 4 мес.
При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают по 600-900 мг/сут, разделенные на 3 приема. Подросткам в возрасте от 14 до 18 лет препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза/сут. Детям препарат назначают в дозе 100-200 мкг/кг массы тела.
У пациентов с нарушениями функции почек (креатинин плазмы=252 мкмоль/л) препарат назначают по 75 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. При в/м или в/в введении препарат назначают в дозе 50 мг. При в/в вливании препарат вводят не менее 5 мин. Продолжительность в/в инфузии - не менее 15 мин, но не более 2 ч со скоростью 25 мг/ч. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Правила приготовления растворов для в/м и в/в введения. Для в/м инъекции не требуется разведения содержимого ампулы. Для в/в вливания содержимое ампулы разводят физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы или другими инфузионными растворами до 20 мл. Для в/в инфузии содержимое ампулы разводят вышеперечисленными растворами до 100 мл.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - судороги, повышение температуры тела, гепатит.

Противопоказания. Беременность; лактация (грудное всакрмливание).

Беременность и лактация. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. Препарат в форме раствора для инъекций применяют только в условиях стационара при наличии у пациента патологической гиперсекреции, отсутствии реакции на прием препарата внутрь или невозможности перорального приема.
Использование в педиатрии. Применение препарата у детей возможно только по жизненным показаниям.

Передозировка. Специфических симптомов передозировки нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении ранитидин уменьшает почечный клиренс прокаинамида и его метаболита ацекаинида. При одновременном применении ранитидин повышает концентрацию доксепина, метопролола, нифедипина, пентоксифиллина и фенитоина в плазме крови. При одновременном применении ранитидин ускоряет всасывание цефалоспоринов, хлорпромазина, домперидона, индометацина, кетоконазола.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: ранитидин (в форме гидрохлорида) — 150 мг; авицел рН 101, поливинилпирролидон, аэросил 200, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е100. 4-шт. упаковки ячейковые контурные (5). Пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: ранитидин (в форме гидрохлорида) — 10 мг. 5-мл. ампулы (5). Пачки картонные.