РОВАКОР

Ровакор.

РОВАКОР (Rovacor). Фирма-производитель: Ranbaxy Laboratories. Международное название: Lovastatin. Коды АТХ: C10AA02.

Фармакологическое действие. Гиполипидемический препарат. Активный метаболит ловастатина - бета-оксикислота - конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, что приводит к блокированию синтеза мевалоновой кислоты и, следовательно, нарушает синтез холестерина. Клинический эффект препарата сохраняется в течение 4-6 недель после прекращения приема.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь ловастатин абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 2-4 ч. Прием препарата натощак уменьшает абсорбцию на 30%.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм. Подвергается эффекту «первого прохождения» в печени, гидролизуется до активной бета-оксикислоты. Идентифицировано еще 3 метаболита ловастатина.
Выведение. T_1/2 составляет 3 ч. 83% абсорбировавшейся дозы выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде; 10% - почками.

Показания. Первичная гиперхолестеринемия тип IIa и IIb, вызванная повышением уровня холестерин-ЛПНП, у больных с высоким риском ИБС при неэффективности диеты (в составе комбинированной терапии); снижение уровня холестерин-ЛПНП у больных с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией.

Режим дозирования. Назначают 20 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в 1 или несколько приемов. Через 4 недели после начала лечения дозу подбирают индивидуально. При применении препарата у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. При выраженных нарушениях функции почек максимальная доза составляет 20 мг. Ровакор предпочтительно принимать во время приема пищи. Если препарат назначают 1 раз/сут, следует принимать его во время ужина.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор, тошнота, схваткообразные боли в животе, явления диспепсии, изжога.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость; возможен рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (особенно при развитии рабдомиолиза), бессимптомное повышение уровня КФК.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны органа зрения: «туман» перед глазами, помутнение хрусталика.
Прочие: сыпь, зуд, импотенция. При применении в рекомендуемых дозах побочное действие маловероятно.

Противопоказания. Цирроз печени в стадии обострения; повышение активности сывороточных трансаминаз неясного генеза; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Ровакор противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Ровакор не рекомендуют назначать женщинам, которые планируют беременность в ближайшем времени.

Особые указания. С осторожностью назначают препарат больным, злоупотребляющим алкоголем и/или с циррозом печени. Лечение следует отменить или временно прервать у больных при развитии миопатии или в случаях высокого риска почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза, при острых инфекционных заболеваниях, артериальной гипотензии, обширных операциях, травмах, тяжелых метоболических, эндокринных и электролитных нарушениях, судорожных припадках. Ровакор может повышать уровни фосфокиназы и трансаминаз в плазме крови, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей в груди. Ровакор менее эффективен у больных с гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии, вероятно, за счет отсутствия у таких больных функционально активных рецепторов ЛПНП. Повышение активности печеночных трансаминаз чаще наблюдается у этой категории пациентов. Больных следует предупредить, что в случае появления болей в мыщцах, слабости мышц, особенно в сочетании с лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу.
Контроль лабораторных показателей. При длительном лечении необходимо контролировать биохимические показатели функции печени. Активность трансаминаз следует определять до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, в дальнейшем - не реже 1 раза в полгода.
Использование в педиатрии. Не рекомендуют назначать препарат детям.

Передозировка. При приеме здоровыми добровольцами Ровакора в дозе 250 мг/сут токсические эффекты не наблюдались.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Ровакора и антикоагулянтов, производных кумарина и индандиона, отмечается усиление кровоточивости и удлинение протромбинового времени. При одновременном применении Ровакора с циклоспоринами, эритромицином, гемфиброзилом, иммунодепрессантами и никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: ловастатин — 10 мг, 20 мг. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.