СОТАЛЕКС

Соталекс.

СОТАЛЕКС (SOTALEX). Фирма-производитель: Bristol-Myers Squibb. Международное название: Sotalol. Коды АТХ: C07AA07.

Фармакологическое действие. Неселективный бета-адреноблокатор, действует на бета₁- и бета₂-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Блокируя бета₂-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность Соталекса составляет 90-100%. Время достижения C_max в плазме составляет 2.5-4 ч.
Распределение и метаболизм. Соталол не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.
Выведение. T_1/2 составляет 10-20 ч. 80-90% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При нарушениях функции почек выведение соталола замедляется (необходимо уменьшение дозы препарата).

Показания. Суправентрикулярные тахиартмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой (в т.ч. атриовентрикулярные /узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий); поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Режим дозирования. При лечении тахиаритмий рекомендуемая начальная разовая доза составляет 40 мг; кратность приема - 2 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимости возможно увеличение дозы препарата до 160 мг 3 раза/сут.
У больных с нарушениями функции почек дозу препарата корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2.5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при КК менее 10 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) рекомендуемая доза составляет 1/4 от средней. Препарат рекомендуют принимать до еды.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; редко - нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.
Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны репродуктивной системы: редко - половая дисфункция.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость.

Противопоказания. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; шок; артериальная гипотензия; AV блокада II и III степени; синоатриальная блокада; СССУ; брадикардия; удлинение интервала QT; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз; отек гортани; тяжелый аллергический ринит; нелеченная феохромоцитома; повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам.

Беременность и лактация. Применение Соталекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям.

Особые указания. С осторожностью применяют препарат у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также у больных с нарушением функции почек. Лечение Соталексом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При отмене препарата его дозу следует снижать постепенно; особую осторожность следует соблюдать при прекращении терапии Соталексом у пациентов с ИБС и с нарушениями сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата. Вопрос об отмене или изменении режима дозирования препарата у пациентов с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решать только врач. В период применения Соталекса пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушениями сократительной способности миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка. Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия, возможно развитие желудочковой тахиаритмии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, появление симптомов сердечной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Вводят атропин в дозе 1-2 мг в/в, можно осторожно вводить изопреналин, допамин, добутамин, орципреналин и адреналин. Эффективно применение глюкагона (в дозе 0.2 мг/кг массы тела в виде в/в короткого вливания, в последующем - по 0.5 мг/кг в течение 12 ч). При необходимости возможно временное установление искусственного водителя ритма.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Соталекса с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазема) отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и атриовентрикулярный узлы (необходимо соблюдать осторожность при их одновременном применении). При одновременном применении Соталекса с антиаритмическими средствами класса I, удлиняющими интервал QT (препараты типа хинидина), увеличивается риск возникновения желудочковых аритмий (следует избегать применения данной комбинации). При одновременном применении Соталекса с антиаритмическими средствами класса III, а также препаратами астемизол, терфенадин, галофантрин, увеличивается риск избыточного удлинения интервала QT (следует избегать применения Соталекса в комбинации с данными препаратами). При одновременном применении Соталекса с антагонистами кальция и гипотензивными препаратами, с некоторыми транквилизаторами, снотворными средствами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные анальгетики), с диуретиками и вазодилататорами возможно значительное падение АД. Отрицательное хронотропное действие Соталекса, а также вызываемое им замедление AV проводимости, могут усиливаться при его одновременном применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином или с сердечными гликозидами. При одновременном применении Соталекса с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25 °C. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таб.: соталола гидрохлорид 80 мг; 160 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3). Пачки картонные.