ТРОПИКАМИД (Polfa)

ТРОПИКАМИД (Tropicamid). Фирма-производитель: Warsaw Pharmaceutical Work Polfa. Международное название: Tropicamide. Коды АТХ: S01FA06.

Фармакологическое действие. Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при использовании 0.5%-го раствора и 2 ч – при использовании 1%-го раствора. Полное восстановление аккомодации и размеров зрачка происходит через 3-5 ч. Максимальный паралич аккомодации после использования 1%-го раствора 2 раза наступает через 25 мин с момента его закапывания в конъюнктивальный мешок и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно 3 ч.

Фармакокинетика. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания. С диагностическими целями: при необходимости мидриаза при исследовании дна глаза и оценки состояния хрусталика; при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции. Перед проведением хирургических операций: хирургия хрусталика; лазеротерапия сетчатки; хирургия сетчатки и стекловидного тела. С терапевтическими целями: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки; послеоперационная терапия (при имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций после глаукомы).

Режим дозирования. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (в течение 5 мин). Если невозможно исследовать пациента в течение 15-30 мин после введения препарата, можно повторно ввести 1 каплю препарата.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
С целью исследования глазного дна достаточно закапать 2 капли 0.5% раствора. Оптимальное время исследования – в течение от 20 мин до 2 ч с момента закапывания препарата.
У грудных детей и детей младшего возраста необходимо применять только 0.5% раствор. Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное холинергическое действие препарата. Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочное действие. Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь. Сразу после закапывания препарата возможны жжение и слезотечение, продолжающиеся в течение примерно 15-20 сек.
Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания. Закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (категория С). Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

Особые указания. Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, следует сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок. Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Одеть их снова можно, не менее, чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии. Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При применении Тропикамида пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга. При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления (особенно при сопутствующей глаукоме).

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 15° до 20 °C). Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Капли глазные 0.5% — 1 мл, тропикамид — 5 мг. 5-мл. флаконы полиэтиленовые (2). Пачки картонные.
Капли глазные 1%. 1 мл: тропикамид — 10 мг. 5-мл. флаконы полиэтиленовые (2). Пачки картонные.