АЛМАГЕЛЬ А (Balkanpharma-Dupnitza)

Алмагель А (Almagel A). Фирма-производитель: Balkanpharma-Dupnitza. Международное название: Antacids, Other Combinations. Коды АТХ: A02AX.

Фармакологическое действие. Антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того оказывает местноанестезирующее, карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное анестезирующее действие при выраженном болевом синдроме. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида.
Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Алмагель А не повышает резко pH содержимого желудка, поддерживая значения pH в пределах от 4.0-4.5 до 3.5-3.8 в период между приемами препарата. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ. Терапевтический эффект после приема разовой дозы наступает быстро (через 3-5 мин) и продолжается около 70 мин.

Фармакокинетика. Активные вещества препарата практически не абсорбируются из ЖКТ.

Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острый гиперацидный гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения; эзофагит; энтерит; острый дуоденит; пищевая токсикоинфекция; метеоризм; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; дискомфорт или боли в эпигастрии после погрешностей в диете или избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств; профилактика возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при длительном лечении ГКС и НПВС.

Режим дозирования. Взрослым препарат назначают по 1-2 чайные ложки 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 3 чайных ложек. Максимальная суточная доза составляет 16 ложек. При применении препарата в максимальной суточной дозе продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.
Детям в возрасте до 10 лет назначают по 1/3 дозы взрослых, а в возрасте от 10 до 15 лет - по 1/2 дозы взрослых. При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями, лечение начинают с Алмагеля А; после исчезновения перечисленных симптомов больному назначают алмагель. Перед приемом препарата флакон следует взбалтывать.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спастические боли в эпигастральной области, запор.
Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах возможно появление сонливости.
Со стороны обмена веществ: продолжительное применение препарата в высоких дозах одновременно с бедной фосфором пищей может привести у предрасположенных пациентов к нарушению кальциево-фосфорного баланса и развитию остеомаляции.

Противопоказания. Выраженные нарушения функции почек; болезнь Альцгеймера; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают новорожденным (до 1 мес).

Беременность и лактация. Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности. Следует избегать назначения препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания. При длительном приеме препарата Алмагель А следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У больных с хронической почечной недостаточностью на фоне длительного приема Алмагеля А могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия. Не следует назначать Алмагель А одновременно с сульфонамидами из-за наличия в препарате бензокаина. При одновременном применении Алмагеля А с препаратами, имеющими лекарственную форму, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение pH желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки и может вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка. До настоящего времени о случаях передозировки препарата Алмагель А не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Бензокаин, входящий в состав Алмагеля А, является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов. При одновременном применении Алмагель А уменьшает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, производных фенотиазина, изониазида, циметидина, ранитидина и кетоконазола, образуя с ними нерастворимые комплексы. При одновременном применении с Алмагелем А уменьшается всасывание и снижается плазменный уровень ципрофлоксацина. На фоне применения Альмагеля А уменьшается абсорбция фосфатов в ЖКТ, а также повышается выведение кальция с мочой, что приводит к нарушению кальциево-фосфорного баланса и создает условия для развития остеомаляции.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25° С. Оптимальная температура для хранения - от 5° до 15°C. Не допускать замораживания. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Суспензия для приема внутрь. 5 мл — альгельдрат (алюминия гидроксид) 300 мг, магния гидроксид 100 мг, бензокаин 100 мг, сорбит, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, спирт этиловый, сахарин растворимый, масло лимонное, вода дистиллированная. 170-мл. флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой. Пачки картонные. 200-мл. флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой. Пачки картонные.