БИОРАН рапид

Биоран рапид.

Биоран рапид (Bioran Rapid). Фирма-производитель: Rusan Pharma. Международное название: Diclofenac. Коды АТХ: M01AB05.

Фармакологическое действие. НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основную роль в механизме действия играет угнетение синтеза простагландинов, что влияет на патогенез воспаления, возникновения, боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах и в послеоперационном периоде Биоран рапид уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Особенности лекарственной формы обеспечивает быстрое наступление эффекта препарата.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. Благодаря особенностям лекарственной формы С_max достигается через 0.75-1.15 ч и составляет 950 нг/мл, а определяемые концентрации достигаются через 25 мин после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Метаболизм и выведение. При приеме внутрь около 50% диклофенака биотрансформируется в печени при «первом прохождении». Системный клиренс активного вещества составляет 263 мл/мин. T_1/2 1-2 ч. Выводится преимущественно с мочой, около 60% - в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде. Остальное - с желчью в виде метаболитов.

Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз); острый подагрический артрит; ревматические заболевания околосуставных мягких тканей; болевой синдром при заболеваниях позвоночника (в т.ч. посттравматические и послеоперационные боли); невралгии; миалгии; болевой и/или воспалительный синдром при гинекологических заболеваниях (первичная дисменорея, аднексит); почечная, желчная, кишечная колики; приступы мигрени; болевой синдром при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит).

Режим дозирования. При остеоартрите препарат назначают в суточной дозе 100-150 мг (по 50 мг 2-3 раза/сут).
При ревматоидном артрите суточная доза составляет 150-200 мг (по 50 мг 3-4 раза/сут).
При анкилозирующем спондилите препарат назначают по 100-125 мг/сут (по 25 мг 4-5 раз/сут).
В качестве анальгезирующего средства и при первичной дисменорее препарат назначают по 50 мг 3 раза/сут.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови; редко - гепатит; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, фульминантный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко – крапивница, приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе); нарушения кроветворения неясной этиологии; третий триместр беременности; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к препарату. Таблетки 50 мг не рекомендуется назначать детям в возрасте до 15 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

Беременность и лактация. Препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Особые указания. С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, симптомами диспепсии в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Пациентам, принимающим препарат Биоран рапид, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Контроль лабораторных показателей. В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка. Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в эпигастральной части, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Биорана рапида и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме. При совместном применении Биорана рапид и диуретиков или гипотензивных средств возможно ослабление действия последних. При одновременном применении Биорана рапид и калийсберегающих диуретиков возможно возникновение гиперкалиемии. При одновременном применении Биорана рапид и других НПВС или ГКС повышается риск возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы. При совместном применении Биорана рапид и ацетилсалициловой кислоты возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови.
При одновременном применении Биорана рапид и циклоспорина возможно усиление нефротоксического действия последнего. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно развитие гипо- или гипергликемии (при применении такой комбинации необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови). При применении Биорана рапида в течение 24 ч до или после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его побочных эффектов. При одновременном применении Биорана рапид и антикоагулянтов возможно усиление действия последних (необходим регулярный контроль показатели свертывания крови).

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки диспергируемые. 1 таблетка — диклофенак натрия 50 мг, в т.ч. диклофенак 46.5 мг. 10-шт. упаковки безъячейковые контурные (2). Пачки картонные.