КОЗААР

Козаар 50 мг.

КОЗААР (Cozaar). Фирма-производитель: Merck Sharp & Dohme. Международное название: Losartan. Коды АТХ: C09CA01.

Фармакологическое действие. Козаар является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ₁). Не подавляет кининазу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Козаар не предоставлены.

Показания. Артериальная гипертензия; хроническая ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

Режим дозирования. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. Кратность приема - 1 раз/сут. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 100 мг.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости пациентом. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Козаара следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Козаар в более низких дозах. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы. Козаар можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Козаар можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при проведении контролируемых клинических испытаний головокружение наблюдалось чаще, чем при применении плацебо; наблюдались также ортостатические реакции, зависящие от дозы препарата.
Со стороны лабораторных показателей: при проведении контролируемых клинических испытаний значимые изменения стандартных лабораторных показателей в редких случаях были связаны с приемом Козаара. Отмечались гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 мэкв/л) у 1.5% больных, повышение уровня АЛТ.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны ЦНС: мигрень.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии. В большинстве случаев Козаар хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота побочных эффектов Козаара сравнима с плацебо.

Противопоказания. Беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация. Данных по применению Козаара при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Козаара следует немедленно прекратить.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат вызывает дефекты развития и приводит к смерти плода или новорожденного. Считается, что механизм такого воздействия состоит в фармакологически опосредованном влиянии на систему ренин-ангиотензин. Почечная перфузия плода человека, зависящая от развития системы ренин-ангиотензин, начинается во II триместре; риск для плода возрастает, если Козаар принимают во II или III триместре беременности. Неизвестно, выделяется ли лосартан с грудным молоком. При применении Козаара в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери.

Особые указания. У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Козааром может возникать симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Козаара или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лосартана в плазме больных с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. Потенциально подобное воздействие могут оказывать антагонисты рецепторов ангиотензина II, хотя таких данных в настоящее время нет. Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности Козаара у пациентов пожилого возраста.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Передозировка. Сведения о передозировке у людей ограничены. При передозировке наиболее вероятно появление артериальной гипотензии и тахикардии, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появиться брадикардия. Ни лосартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие. Клинически значимого взаимодействия Козаара с другими лекарственными средствами отмечено не было. В фармакокинетических клинических исследованиях использовались гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал и кетоконазол.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка: лосартан калия — 12.5 мг. 21-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка: лосартан калия — 50 мг. 7-шт. упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные. 14-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.