МИДОКАЛМ

Мидокалм.

Мидокалм.

МИДОКАЛМ (MYDOCALM). Фирма-производитель: Gedeon Richter. Международное название: Tolperisone. Коды АТХ: M03BX04.

Фармакологическое действие. Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности и воздействием на периферические нервные окончания, а также центральными н-холинолитическими свойствами.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь топеризон хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и распределение. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания. Органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК); гипертонус мышц; мышечные спазмы; мышечная контрактура; ригидность мышц; спинальный автоматизм; спастический паралич (болезнь Литтла); энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата. Внутрь взрослым назначают по 50-150 мг (1-3 драже) 3 раза/сут. В/м назначают по 100 мг 2 раза/сут. В/в Мидокалм вводят медленно в суточной дозе 100 мг (однократно).
Детям в возрасте от 3 мес до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, мышечная слабость.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок. Дерматологические реакции: зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Прочие: артериальная гипотензия (в основном при быстром в/в введении).

Противопоказания. Миастения; детский возраст до 3 мес.

Беременность и лактация. Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания. Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у больного повышенной чувствительности к лидокаину.
Использование в педиатрии. Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Передозировка. Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. Данные о лекарственном взаимодействии препарата Мидокалм не предоставлены.

Условия и сроки хранения. Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб.: толперизона гидрохлорид 50 мг -"-150 мг лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель Е129 или Е172. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Раствор для инъекций. 1 мл: толперизон 100 мг лидокаина гидрохлорид. 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.